Traitement par la toxine botulinique de la dystonie en griffe des orteils chez les patients parkinsoniens : Comparaison de l’efficacité d’injections effectuées dans la musculature extrinsèque (le long fléchisseur des orteils) et dans la musculature intrinsèque (la chair carrée/le court fléchisseur plantaire). - MPI-BOT TOX

Conditions: Patients parkinsoniens présentant une dystonie en griffe des orteils

Registration Number: EUCTR2008-007626-19-FR

Lead Sponsor: CHU Clermont-Ferrand

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

• Patients souffrant d'une maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de l’UKPDSBB (Gibb & Lees, 1988; Hughes et al., 1992).
• Patient avec une dystonie en griffe des orteils unilatérale présente au cours de la journée (>3h) et à l’origine d’une gêne fonctionnelle à la marche malgré une optimisation du traitement antiparkinsonien (indice de sévérité = 3) (1 : lèger, 2 : Modéré, 3 : Sévére, 4 : Très invalidant).
• Patients des deux sexes âgés de 30 à 75 ans.
• Patients n’ayant jamais été traités par toxine botulinique ou n’ayant pas eu de traitement par toxine botulinique dans cette indication depuis au moins 1 an.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

• Patients souffrant d'un syndrome parkinsonien atypique ou secondaire n'évoquant pas une maladie de Parkinson « idiopathique » (paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, post neuroleptique...).
• Patients présentant une dystonie en griffe des orteils bilatérale
• Patients présentant des « contre-indications » à l’utilisation de la toxine botulinique : allergie à l’un des composants, myasthénie, allaitement, grossesse, utilisation d’aminosides.
• Pour les centres proposant en parallèle une analgésie par inhalation d’un mélange de protoxyde d’azote/oxygène, les patients présentant des « contre-indications » à ce produit ne seront pas inclus ou recevront les injections de toxine sans ce type d’analgésie.
• Femmes sans contraception efficace pour les femmes en âge de procréer