ChiCTR1800018187尚未招募不适用
石氏伤科疗法（药物+功能锻炼）对中老年人群腰背肌力量、跌倒风险、骨折风险和骨代谢状况的影响
上海市重中之重临床医学中心和重点学科建设1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
探讨石氏伤科疗法（药物+功能锻炼）对中老年人群腰背肌力量、跌倒风险、骨折风险和骨代谢状况的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄大于等于 50 岁、小于 75 岁的男性或女性，女性要求绝经 1 年以上；
- •②腰椎 1-4 椎体骨密度均值、股骨颈或全髋骨密度值中的任何一个部位减小 1 个标准差以上；
- •③自愿受试，并签署知情同意书。
排除标准
- •①女性自然绝经不足 1 年者；
- •③合并严重的膝、髋骨性关节炎；
- •④合并有心血管、造血系统和神经精神系统等严重原发性疾病者；
- •⑤合并有甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤等继发性骨质疏松症者；
- •⑥近 3 个月内接受过激素替代或降钙素治疗，或近 6 个月内有连续 15 天及以上时间接受双膦酸盐治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
腰椎功能训练+钙剂+维生素 D
实验组
密骨胶囊+钙剂+维生素 D
结局指标
主要结局
骨密度
骨骼肌指数
腰背肌力量评估
FRAX 骨折风险评估
跌倒风险评估
骨代谢指标
简易躯体能力测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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