ChiCTR2500103929尚未招募不适用
个体化动态衰弱调整治疗老年弥漫大 B 细胞淋巴瘤的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 4 个疗程、8 个疗程综合完全缓解率 CR、部分缓解率 PR 以及总反应率 ORR（≥PR）
研究概览
简要总结
探讨在老年弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者中，使用动态衰弱指数调整治疗强度的可行性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）；
- •2.年龄≥60 周岁，男女不限；
- •3.经病理确诊为弥漫大 B 细胞淋巴瘤（非特指型）的患者；
- •4.实验室检查符合以下标准： 总胆红素（TBIL）≤1.5 倍正常值上限(ULN) 丙氨酸酰基转移酶（ALT）和天冬氨酸酰基转移酶（AST）≤2.5 倍 ULN 影像学检查排除严重感染。
排除标准
- •1.对该方案任意一种药物（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春地辛、泼尼松、来那度胺）有严重过敏史者；
- •2.对该方案任意一种药物不耐受者；
- •3.研究药物给药前 1 周内患有需要全身治疗的细菌感染、真菌感染或病毒感染；
- •4.严重的心脏疾患或心功能不全，研究者判定无法应用蒽环类药物者；或既往因其他疾病已应用较大剂量蒽环类药物，无法按照研究方案继续足剂量应用者；
- •5.存在其他研究者判定不适宜参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
单臂
结局指标
主要结局
4 个疗程、8 个疗程综合完全缓解率 CR、部分缓解率 PR 以及总反应率 ORR（≥PR）
时间窗: 4 个疗程及 8 个疗程结束治疗时
安全性
时间窗: 治疗期间任意时间点
次要结局
- 治疗期间 IACA 指数随着治疗的变化(每个疗程开始时)
- 无复发生存时间 RFS(疾病复发时)
- 总生存时间(随访结束或患者发生死亡时)
- 无进展生存时间 PFS(疾病进展时)
研究者
研究点 (1)
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