Suplementación con LH recombinante de la fase lútea previa a la estimulación ovárica con FSH recombinante para Fecundación ‘In Vitro’ en mujeres con edad avanzada. Estudio exploratorio para prueba de concepto - LHLUFIV-01
- Conditions
- SterilityMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10042012Term: Sterility
- Registration Number
- EUCTR2007-001678-10-ES
- Lead Sponsor
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑO
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- 90
oPacientes con esterilidad subsidiaria de tratamiento mediante FIV o ICSI(microinyección espermática)
oEdad inferior a 40 años.
oMujer de edad > 37 años.
oÍndice de masa corporal < 30
oCiclos menstruales de duración comprendida entre 25 y 35 días
oProlactina < 30 ng/ml.
oAusencia de contraindicaciones para el tratamiento de reproducción asistida
oAusencia de contraindicaciones para la administración de LH
oNivel de hormona folículoestimulante basal (FSH de tercer día de ciclo) inferior a 15 UI/L.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
?Edad superior a 40 años.
?FSH de tercer ciclo mayor o igual a 15 UI/L.
?Cirugía ovárica resectiva previa
?Contraindicaciones para la administración de LH
?Contraindicaciones para la administración del resto de los fármacos usados en la hiperestimulación ovárica controlda en los términos establecidos en el protocolo
?Contraindicaciones para la aplicación de la técnica de reproducción asistida indicada
?Factor masculino extremo
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method