Prevención en receptor con nefropatía por IgA (NIgA) de la Recurrencia completa trAs primer Trasplante renal: ATG-F versus Basiliximab como tratamientos inmunosupresores de inducción - PIRAT AvsB

Phase 1

• Conditions: Trasplante renal de donante vivo o cadavérico; MedDRA version: 11Level: LLTClassification code 10023438Term: Trasplante de riñón; MedDRA version: 11Level: HLTClassification code 10018365Term: Glomerulonefritis (incl síndrome nefrótico); MedDRA version: 11Level: LLTClassification code 10069341Term: Enfermedad de Berger

• Registration Number: EUCTR2009-018189-36-ES
• Lead Sponsor: CHU de Saint-Étienne

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2010-05-17
• Last Update Posted: 8 August 2022

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 212

Inclusion Criteria

Paciente adulto < 75 años en el momento de la inclusión.
Consentimiento libre, informado, expreso y escrito.
Diagnóstico en riñones nativos de nefropatía primaria por IgA probada por biopsia (1+ o más IgA mesangial en inmunomarcaje) con un informe completo (óptico e inmunofluorescente) presente en el expediente de inscripción y transmitido al médico coordinador nacional.
Primer trasplante de riñón único (riñón de cadáver o de donante vivo).
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Anticuerpos reactivos contra el panel (PRA global o PRA de clase I o PRA de clase II) superior al 50% (histórico o actual).
Segundo o posterior trasplante renal.
Trasplante multiorgánico (riñón + otro órgano).
Trasplantes con donantes subóptimos: edad del donante ≥ 70 años, donantes para doble injerto o donantes en asistolia (testados mediante máquina de perfusión) u otros factores de restricción.
NIgA secundaria a púrpura reumatoide (Schonlein-Henoch Purpura), lupus eritematoso diseminado (LED) o cirrosis etílica.
Receptores con antecedentes de cáncer de menos de 5 años de antigüedad o con un cáncer activo, excepto cánceres cutáneos no recidivantes.
Receptores con patologías infecciosas activas: tuberculosis, infección por VIH, VHB o VHC con replicación viral y/o hepatitis crónica.
Receptor susceptible de incumplir el tratamiento (patología mental) y/o el seguimiento irregular (atención al paciente no residente).

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified