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临床试验/ChiCTR2000031836
ChiCTR2000031836已完成回顾性研究

45 例新冠肺炎(COVID-19)致 ARDS 病例的临床特点:一个单中心回顾性观察研究

荆州市第一人民医院院内科研项目,湖北省自然科学基金项目 (2018CFB775).1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
已完成
发起方
入组人数
45
试验地点
1
主要终点
氧分压

研究概览

简要总结

根据柏林定义描述不同严重程度 ARDS 的住院 NCP 患者的临床特征。本研究报告的 ARDS 发病率和死亡率对于早期识别重度 ARDS 的个体具有相当大的价值,严重的 ARDS 患者,可能从进一步治疗中获益的患者。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 88(—)
性别
All

入选标准

  • 1.回顾性分析 2020 年 1 月 23 日至 3 月 6 日期间发生 ARDS 的所有 NCP 患者的数据。
  • 2.长江大学第一附属医院根据 WHO 暂行指南对 NCP 进行实验室确认,根据柏林定义进行 ARDS 诊断。
  • 3.所有发生 ARDS 和接受机械通气的 NCP 患者的数据。
  • 4.纳入病例均根据医学图表确诊为 ARDS 患者,连续两次动脉血气分析(ABGA),氧合指数(OI),动脉氧分压(PaO2)/吸入氧分数(FiO2)<300 mmHg(呼气末正压,PEEP≥5cm H2O),双侧放射学不透明在计算机断层扫描(CT)上,不能用渗出液、肺塌陷或结节来解释,也不能用心源性肺水肿来解释呼吸衰竭

排除标准

  • 排除了脉搏血氧饱和度(SpO2)大于 95%的病例
  • 氧疗后脉搏血氧饱和度(SpO2)超过 95%(以每分钟 3 升的流速)的患者被排除在研究之外。
  • 氧合指数高于 300 mmHg 的患者也被排除在研究之外

研究组 & 干预措施

轻、中、重度 ARDS

Nil

结局指标

主要结局

氧分压

时间窗: 诊断为 ARDS 24 小时内

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
荆州市第一人民医院院内科研项目,湖北省自然科学基金项目 (2018CFB775).

研究点 (1)

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