EUCTR2009-009427-11-ES
Active, not recruiting
Phase 1
Efecto de la solución de diálisis peritoneal balance sobre la membrana peritoneal de pacientes tratados con diálisis peritoneal automatizada (DPA)(The effect of balance peritoneal dialysis solution on the peritoneal membrane in patients on automated peritoneal dialysis (APD))
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Pacientes con enfermedad renal crónica tratados con diálisis peritoneal
- Sponsor
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
- Enrollment
- 30
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 4 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\- Pacientes en DPA mayores de 18 años
- •\- Pacientes prevalentes con por lo menos 3 meses de experiencia en DPA anterior a la inclusión en el estudio
- •\- Paciente entrenados para el manejo de la cicladora sleep?safe para DPA y tratados con esta
- •\- Pacientes tratados con DPA utilizando exclusivamente las soluciones convencionales CAPD 2, CAPD 3, CAPD 4, CAPD 17, CAPD 18 o CAPD 19 por lo menos durante las 8 semanas anteriores al estudio
- •\- Pacientes bajo tratamiento diurético constante, p.ej. sin cambios en diuréticos en los últimos 30 días
- •\- Consentimiento informado firmado y fechado por el paciente y el investigador
- •\- Habilidad para entender la naturaleza y requerimientos del estudio
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
Exclusion Criteria
- •\- Pacientes tratados por peritonitis durante las últimas 4 semanas
- •\- Pacientes es tratados con la modalidad IPD
- •\- Pacientes que sufren de alguna enfermedad maligna terminal
- •\- Pacientes con articulaciones artificiales, amputaciones, stents o marcapasos
- •\- Pacientes que sufren de cardiopatía isquémica o insuficiencia cardiaca NYHA III o mayor
- •\- Pacientes con infecciones HBV o HCV activas
- •\- Pacientes VIH positivos
- •\- Pacientes que participaron en alguna investigación clínica en los 30 días anteriores al inicio de este estudio
- •\- Pacientes que presentan alguna condición que puede interferir con su habilidad para cumplir con los requisitos del estudio
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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