ChiCTR2000037045进行中(未招募)回顾性研究
基于机器学习和病理新特征的早期肺癌预后分级系统的建立及应用研究
专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预后
研究概览
简要总结
本项目拟:①通过已建立的大数据库(2009 年-2013 年,共 5300 例具有完整临床信息及随访的回顾性队列)建立一套基于机器学习技术和病理新特征的早期肺癌分级系统;②建立前瞻性队列来验证该系统的有效性和临床指导意义,以期实现肺癌的精准治疗。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)患者年龄 18~80 岁;
- •(3)经手术完整切除;
- •(4)病理确诊为肺腺癌;
- •(5)受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性较好,配合随访。
排除标准
- •(1)病理证实非原发性肺腺癌;
- •(2)有肿瘤史或同时伴有其他恶性肿瘤;
- •(3)怀孕或哺乳期妇女;
- •(4)患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围内者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常(包括 QT 间期≥440 ms)及I级心功能不全;
- •(5)具有影响手术的多种因素(比如中重度肺功能异常、凝血功能障碍、免疫系统疾病等);
- •(6)长期未治愈的伤口或骨折;
- •(7)就诊前 6 个月内发生的动 / 静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓及肺栓塞等;
- •(8)具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的;
- •(9)3 个月内参加过其他临床试验;
- •(10)曾使用过有抗肿瘤治疗的药物(包括中药)。
结局指标
主要结局
预后
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV, etc.
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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