ChiCTR2100051254已完成不适用
皮秒 1064nm 点阵激光与 1565nm 非剥脱点阵激光治疗毛孔粗大的前瞻性半脸对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 毛孔数量
研究概览
简要总结
1.设计自身半脸对照研究,比较皮秒 1064nm 点阵激光治疗与 1565nm 非剥脱点阵激光治疗对毛孔粗大疗效的差异及相关不良反应; 2.通过自身半脸对照研究,比较皮秒 1064nm 点阵激光治疗与 1565nm 非剥脱点阵激光治疗对皮脂分泌量改善的差异及对角质层屏障功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 非盲试验
入排标准
- 年龄范围
- 24 至 32(—)
- 性别
- All
入选标准
- •18-60 岁的成年面部毛孔粗大患者;
- •面部双侧对称解剖区毛孔粗大的面积、严重程度相似;
- •签署知情同意书,能够且自愿接受并依从试验治疗、随访及评估要求。
排除标准
- •治疗区一年内曾接受过如激光、强脉冲光磨皮、化学剥脱、填充物等治疗者;
- •有瘢痕体质者或患有易诱发 koebner 现象的皮肤病(如白癜风、扁平苔藓等)者;
- •面部其他皮肤疾病未控制者,或面部单纯疱疹、水痘-带状疱疹病毒感染史者,或皮肤肿瘤、盘状红斑狼疮等严重皮肤疾病病史者;
- •近三个月内使用过系统性维 A 酸类、近一个月内使用过米诺环素、喹诺酮类等致光敏药物治疗者或本身存在光敏者;
- •近期暴晒导致面部肤色加深者;
- •孕妇、哺乳期或有心脑血管、肝肾功能不全等重大疾病者;或装有起搏器、除颤仪者
- •患有精神疾病或存在其他潜在原因导致无法完成治疗、随访计划者;
- •近 1 个月参加过其他临床试验;
- •存在其他研究者判断参与研究可能造成对患者不良结果的情况;
- •治疗区域存在色素性疾病、痤疮等影响评价的皮肤疾病。
研究组 & 干预措施
1
1064nm 激光
2
1565nm 激光
结局指标
主要结局
毛孔数量
次要结局
- 皮脂
- 经皮水分丢失值
研究者
研究点 (1)
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