ChiCTR2000031557尚未招募4 期
狄诺塞麦与唑来膦酸用于骨转移瘤辅助治疗的多中心、前瞻性随机对照试验
科研经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 总体生存时间
研究概览
简要总结
比较狄诺塞麦与唑来膦酸用于骨转移瘤辅助治疗的临床疗效以及安全性，分析并比较辅助使用狄诺塞麦与唑来膦酸对于骨转移瘤患者生存期、复发、骨转移等预后的影响，以及对神经功能、疼痛等症状的缓解效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织学或细胞学证实为恶性实体瘤骨转移，接受了 X 线、CT 或磁共振等影像学检查，提示至少存在 1 处骨转移或特征性溶骨性病变；
- •2.发生骨相关事件并接受放疗、手术、化疗、靶向治疗或多手段联合治疗；
- •3.恶性肿瘤累及器官以外的器官功能良好，美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)体能状况评分为 0-2 分；
- •4.年龄大于等于 18 岁。
排除标准
- •1.骨原发肿瘤或血液系统肿瘤；
- •2.本次治疗前已使用过唑来膦酸或狄诺塞麦；
- •3.预期生存期小于 6 个月；
- •4.已有下颌骨坏死的患者。
研究组 & 干预措施
狄诺塞麦组
狄诺塞麦
唑来膦酸组
唑来膦酸
干预措施: 唑来膦酸
结局指标
主要结局
总体生存时间
无进展时间
不良反应
次要结局
- Frankel 评分
- Vas 评分
- 生活质量评分
研究者
研究点 (3)
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