CTR20254928进行中（未招募）3 期
ROSY-O：针对已完成一项先前奥拉帕利肿瘤学研究并且经研究者判断可从继续治疗中获益的患者的滚动研究
未提供113 个研究点 分布在 14 个国家目标入组 1 人开始时间: 2025年12月11日
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 1
- 试验地点
- 113
- 主要终点
- 报告的严重不良事件和特别关注的不良事件
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
为临床试验结束时可继续获益的患者提供持续的研究治疗，同时监测奥拉帕利片的安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 安全性
- 分配方式
- 非随机化
- 干预模型
- 单臂试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 99岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •提供已签名并注明日期的书面 ICF。
- •根据研究者的判断，患者当前正在从一项 AZ 母研究的持续治疗中获益，该研究使用一种 AZ 化合物进行且达到了其主要终点或已因其他原因停止。
- •患者参加一项先前的 AZ 化合物肿瘤学研究，在该研究中接受奥拉帕利治疗，并持续从治疗中取得临床获益；先前的研究可以是开放性研究或在研究结束时揭盲的盲态研究。
排除标准
- •在母研究终止时有仍然持续、未消退且需要中断治疗的 3 级或 3 级以上毒性。
- •目前正在接受任何禁用药物治疗。
- •目前正在参加经判定为在科学或医学上与本研究不相容的其他任何类型的医学研究。
- •因毒性或疾病进展永久终止母研究
- •在当地 / 国家法规允许的情况下，患者可在当地免费获得已上市药物
结局指标
主要结局
报告的严重不良事件和特别关注的不良事件
时间窗: 截至最后一次给药后 30 天。
次要结局
未报告次要终点
研究者
程艳云
AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司
研究点 (113)
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已完成
不适用
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