ChiCTR2100046233进行中(未招募)4 期
艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂对臂丛神经阻滞麻醉效果的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2021年5月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛持续时间
研究概览
简要总结
主要目的:探讨艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂对臂丛神经阻滞麻醉效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉师协会 ASA 分级为 I-II 级;
- •8.心肺肝肾功能正常;
- •9.年龄 18-65 周岁;
- •10.BMI 18.5-27.9。
排除标准
- •1.患者拒绝实施臂丛神经阻滞麻醉;
- •2.对艾司氯胺酮活性成分或所有辅料过敏的患者;
- •3.有血压或颅内压升高严重风险的患者;
- •4.控制不佳或未经治疗的高血压患者(动脉高血压,静息收缩压 / 舒张压超过 180/110mmHg);
- •6.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进(甲亢)患者;
- •7.每天服用阿片类药物持续时间大于 10 日;
- •8.穿刺部位感染或肿瘤;
- •12.麻醉药物过敏史;
- •13.术前 MMSE 量表测试有认知功能障碍;
- •14.正参加其它临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
0.5%盐酸罗哌卡因注射液+0.1mg/kg 盐酸艾司氯胺酮注射液共 30ml
对照组
0.5%盐酸罗哌卡因注射液共 30ml
结局指标
主要结局
镇痛持续时间
痛觉消失时间
次要结局
- 麻醉操作时长
- 手术时长
研究者
研究点 (1)
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