临床试验/ChiCTR1900023722

ChiCTR1900023722尚未招募不适用

甲状腺乳头状癌日间手术安全性评价的随机对照研究

自费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年7月1日最近更新: 2019年9月15日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 500
试验地点: 1
主要终点: 并发症发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

进一步评估甲状腺乳头状癌日间手术安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 对随访人员施盲

入排标准

性别: All

入选标准

•1）性别不限，但男女数量均等。
•2）受试者年龄 18-60 周岁。
•3）手术前，受试者愿意且能够签署经机构审查委员会（IRB）、伦理委员会（EC）或伦理审查委员会(ERB）批准的知情同意书。
•4）根据临床研究者判断，受试者能理解本临床研究，且能配合研究过程。
•6）入院诊断为甲状腺乳头状癌（术前 FNA 证实）
•7）术前颈部淋巴结无转移（cN0），无远处转移患者。

排除标准

•1）受试者不能提供自愿参加临床研究的书面同意。
•2）排除慢性病，严重肝肾功能不全，急性感染性疾病，自身免疫性疾病，恶性肿瘤等其他疾病。
•3）受试者有酗酒或药物成瘾和 / 或精神疾病，且研究者认为可能会影响其参加本研究。
•4）受试者存在限制其参加本研究的疾病，不能遵守随访要求或影响研究科学完整性。
•5）受试者目前正在参加另一项试验药物或器械研究。
•6）术前有局部侵犯如气管、食管、喉返神经或颈部大血管者
•7）因心肺功能不全或其他任何原因导致患者病情不允许进行日间手术。

研究组 & 干预措施

常规手术组

常规住院手术

日间手术组

日间手术

结局指标

主要结局

并发症发生率

30 天内再入院率

次要结局

住院费用
术中出血量
住院天数

研究者

发起方

自费

研究点 (1)

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