ChiCTR-INR-16010269进行中（未招募）治疗新技术临床试验
动力外骨骼对中枢神经系统损伤后瘫痪患者生活质量改善研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 6 分钟行走距离
研究概览
简要总结
评估动力外骨骼对中枢神经系统损伤后瘫痪患者在生理、心理上的改善
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脊髓损伤三个月以上，病情稳定，其他脏器损伤已稳定，且进入康复治疗。
- •能够遵循测试指示，每次可参加至少 30min 康复训练
- •能可靠地表示疼痛、恐惧和不适
- •髋关节和膝关节运动性范围（ROM）在外骨骼机器人需要的最小范围以上（髋关节屈曲挛缩≤10°和膝关节
- •能承担每周八次的训练和随访。
排除标准
- •不稳定性 / 半脱位> 45%；
- •在过去的 9 月或 12 个月进行过肌肉或骨骼手术；
- •无法完成 6 个月康复训练治疗。
- •下肢皮肤病变或血管疾病
- •没有准备或不能停止定期治疗
研究组 & 干预措施
A
外骨骼训练
B
常规康复训练
结局指标
主要结局
6 分钟行走距离
行走速度
每日步数
生活质量量表
次要结局
- BMI
- 肌肉痉挛
- 骨密度
- 胃肠功能
- 褥疮
- 抑郁量表
研究者
研究点 (2)
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