ChiCTR2300068228Not yet recruiting治疗新技术临床试验
一项前瞻性单盲对照研究，L-shape 胶原型脱矿无机牛骨与脱矿无机牛骨在前牙区水平向骨增量的临床效果对比
瑞士盖氏制药有限公司1 site in 1 countryStarted: February 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- CBCT 图像显示的增量区的垂直于种植体肩台长轴的方向（HT0）水平骨厚度的变化
Study Overview
Brief Summary
在临床上评价采用 L 形无机骨胶原联合胶原膜（Geistlich Bio-Gide）的 GBR 与采用无机牛骨（Geistlich Bio-Oss）联合胶原膜（Geistlich Bio-Gide）的 GBR 在 HT0（垂直于种植体肩台长轴的方向）水平骨增加量方面（术后 6 个月时通过锥形束计算机断层扫描测量）的差异。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 在单盲研究中，研究者知道不同组别中使用的移植材料，但受试者不知道。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.水平骨缺损类型良好（Cawood-Howell 的 IV 类，Terheyden 的 1/4 型或 2/4 型），缺牙 3 个月以上，需要水平骨增量和种植体修复；
- •3.前牙区单牙骨缺损；
- •4.无双膦酸盐使用史。
Exclusion Criteria
- •1.患有心脑血管相关全身性疾病，不能耐受手术；
- •2.重度吸烟者（每天≥20 支香烟）；
- •4.妊娠期和哺乳期妇女；
- •5.邻牙急性炎症或患有不受控的牙周病。
Arms & Interventions
骨胶原 L 形技术组（实验组）
GBR 组（对照组）
Outcomes
Primary Outcomes
CBCT 图像显示的增量区的垂直于种植体肩台长轴的方向（HT0）水平骨厚度的变化
Time Frame: 种植体植入手术后 6 个月和 12 个月
Secondary Outcomes
- CBCT 测量的增量区的 HT2（在肩台下方 2?mm 处垂直于种植体长轴的方向）(种植体植入手术后 6 个月和 12 个月)
- HT4（在肩台下方 4mm 处垂直于种植体长轴的方向）(种植体植入手术后 6 个月和 12 个月)
- 垂直厚度（VT，沿种植体牙冠部分长轴）(种植体植入手术后 6 个月和 12 个月)
- 45°垂直厚度（45-VT，相对于种植体牙冠部分长轴呈 45°正角）(种植体植入手术后 6 个月和 12 个月)
- 术后早期不适和伤口愈合(种植体植入手术后 2 周)
- 增量部位的种植体稳定性 PTV(种植术后 6 个月)
- 粉白色美学评分(种植术后 12 个月)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
两种术式应用于同期种植水平骨增量的临床效果探究：一项回顾性队列研究ChiCTR2200063449国家自然科学基金95
Recruiting
Unknown
经牙槽嵴顶式上颌窦底提升术中应用不同骨替代材料对骨吸收、骨结合的影响——前瞻性研究牙列缺损ChiCTR210004340280
Unknown
Not Applicable
前牙区原位 onlay 植骨技术引导下水平骨增量的队列研究ChiCTR2100054683自筹25
Unknown
Not Applicable
隧道 GBR 技术在水平骨增量中的临床研究ChiCTR2100051420四川省科技厅，项目编号 2020YFS004036
Unknown
Not Applicable
一项比较去端肽胶原与脱蛋白牛骨矿物联合胶原膜用于牙槽嵴保存术临床疗效的回顾性研究ChiCTR2200066244无经费