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临床试验/ChiCTR2300069469
ChiCTR2300069469已完成早期 1 期

血流限制训练在桡骨远端骨折术后康复中的应用

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月15日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
肌力(腕掌屈、腕背伸)

研究概览

简要总结

本研究目的主要比较桡骨远端骨折术后应用 BFR 训练与常规康复训练的疗效,并评估应用于桡骨远端骨折术后患者的 BFR 围手术期实施方案的安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.临床确诊为桡骨远端骨折并给予内固定手术治疗;
  • 2.同意参与本项研究,签署知情同意。

排除标准

  • 1.既往有外周血管疾病、深静脉血栓形成、内皮功能障碍、糖尿病及凝血功能异常等病史;
  • 2.合并感染、肿瘤、心力衰竭、心肌梗死、心绞痛、心肌炎、肺水肿、肺栓塞、肺梗死等;
  • 3.存在认知功能障碍者;
  • 4.经手术医师认定不能进行术后早期功能康复患者;
  • 5.其他方面:对加压材料过敏、孕妇等。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

肌力(腕掌屈、腕背伸)

时间窗: 训练前、2 周、4 周

关节活动度(腕屈 / 伸、尺 / 桡偏、前臂旋前旋后)

时间窗: 训练前、2 周、4 周

Green 和 O'Brien 评分(Cooney 修改版)

时间窗: 12 周

放射学愈合评分 RUSS 评分

时间窗: 4 周和 12 周

握力

三指捏力

次要结局

  • 腕横纹围度
  • 血凝指标(D-二聚体、纤维蛋白原、纤维蛋白降解产物)(治疗前,2 周,4 周)
  • 疼痛视觉模拟评分法(治疗前后)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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