ChiCTR2300069469已完成早期 1 期
血流限制训练在桡骨远端骨折术后康复中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌力(腕掌屈、腕背伸)
研究概览
简要总结
本研究目的主要比较桡骨远端骨折术后应用 BFR 训练与常规康复训练的疗效,并评估应用于桡骨远端骨折术后患者的 BFR 围手术期实施方案的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊为桡骨远端骨折并给予内固定手术治疗;
- •2.同意参与本项研究,签署知情同意。
排除标准
- •1.既往有外周血管疾病、深静脉血栓形成、内皮功能障碍、糖尿病及凝血功能异常等病史;
- •2.合并感染、肿瘤、心力衰竭、心肌梗死、心绞痛、心肌炎、肺水肿、肺栓塞、肺梗死等;
- •3.存在认知功能障碍者;
- •4.经手术医师认定不能进行术后早期功能康复患者;
- •5.其他方面:对加压材料过敏、孕妇等。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肌力(腕掌屈、腕背伸)
时间窗: 训练前、2 周、4 周
关节活动度(腕屈 / 伸、尺 / 桡偏、前臂旋前旋后)
时间窗: 训练前、2 周、4 周
Green 和 O'Brien 评分(Cooney 修改版)
时间窗: 12 周
放射学愈合评分 RUSS 评分
时间窗: 4 周和 12 周
握力
三指捏力
次要结局
- 腕横纹围度
- 血凝指标(D-二聚体、纤维蛋白原、纤维蛋白降解产物)(治疗前,2 周,4 周)
- 疼痛视觉模拟评分法(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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