ChiCTR1800017927进行中（未招募）不适用
四格移步试验的信度效度研究
深圳市残疾人综合服务中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 四格移步试验
研究概览
简要总结
研究四格移步试验在脑瘫、唐氏综合征、颅脑损伤、脊髓损伤儿童中的评估者间和评估者内的信度，研究 FSST、“站起-走”测试（TUG）、Berg 平衡量表（BBS）和十米步行测试的相关性，从而评估 FSST 评估这些儿童平衡能力的效度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、脑瘫儿童组：年龄：4-12 岁；GMFMCS 分级Ⅰ、Ⅱ级；能准确听指令，能配合指令；可识别数字或颜色；在无辅具的情况可至少步行 10 米。
- •2、唐氏综合征儿童组：年龄：4-12 岁；能准确听指令，能配合指令；可识别数字或颜色；在无辅具的情况可至少步行 10 米。
- •3、颅脑损伤儿童组：年龄 5—12 岁；CT 或 MRI 证实脑组织存在明显结构受损，确诊为颅脑外伤；CT 无继发内出血；无感知觉和其他认知障碍，无急性内脏疾病；能接受动作指令；在不佩戴矫形器和使用拐杖情况下可独立或在监视下步行 16m 以上，能跨 5cm 高度障碍物。
- •4、脊髓损伤儿童组：5-12 岁；不完全性脊髓损伤 ASIA 分级 C、D 级；可带或不带支架 / 矫形器从椅子上站起，并步行 15 米，停下不摔倒；能够遵循 / 理解口头命令。
排除标准
- •1、CP 儿童组：患有其它影响平衡功能的疾病；下肢全关节置换术后；存在其它限制活动的合并症，难以完成指令；3 月内接受过肉毒素注射；视听觉系统严重障碍。
- •2、唐氏综合征儿童组：患有其它影响平衡功能的疾病；下肢全关节置换术后；存在其它限制活动的合并症；难以完成指令。
- •3、颅脑损伤儿童组：患有其它影响平衡功能的疾病；下肢全关节置换术后；存在其它限制活动的合并症；难以完成指令；3 月内接受过肉毒素注射；视听觉系统严重障碍。
- •4、脊髓损伤儿童组：存在肌肉骨骼系统疼痛或未愈合的骨折；脊柱畸形（脊柱后凸或脊柱侧凸等）；其他影响步行能力的疾病，例如心脏病和肺病等。
研究组 & 干预措施
重测信度研究
由两个不同的治疗师分别进行一次评估
组间信度研究
由相同的治疗师分别进行两次评估
结局指标
主要结局
四格移步试验
时间窗: 首次就诊
次要结局
- 站起-走试验
- Berg 平衡量表
- 十米步行 测试
研究者
研究点 (1)
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