ChiCTR-IPR-17013074已完成早期 1 期
七成燕麦挂面对中国成年代谢综合征人群血糖血脂水平影响的随机对照研究
克明面业股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年10月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
七成燕麦挂面对中国成年代谢综合征人群血糖血脂水平影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 2005 年国际糖尿病联盟（IDF）通过的代谢综合征的全球共识: 必须具备中心肥胖，中国人腰围切点，男性≥90 cm，女性≥80 cm；另加下列因素中任意两项：
- •（1）甘油三酯（Triglyceride, TG）＞1.7 mmol/L（150 mg/dl）；
- •（2）HDL-C＜1.04 mmol/L（40 mg/dl），男＜1.03，女＜1.29；
- •（3）收缩压 / 舒张压≥130/85 mmHg 或已诊断为高血压；
- •（4）高血糖：空腹血糖（Fasting Blood Glucose, FBG）≥5.6 mmol/L，餐后 2 小时血糖（2-Hour postprandial Plasma Glucose, 2HPG）≥7.8 mmol/L 或已存在糖尿病。
排除标准
- •①年龄在 18 岁以下或 65 岁以上者；②妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者；③合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神患者；④近 6 个月有进行胆固醇降低治疗以及食用中国食品药品监督管理局推荐的具有降血脂功效的功能食品，影响到对结果的判断者；⑤近 3 个月内有糖尿病酮症、酸中毒以及感染者；○6 不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者；○7 对燕麦过敏者。
研究组 & 干预措施
燕麦挂面组
每天食用燕麦挂面 90g
普通挂面组
每天食用普通挂面 90g
结局指标
主要结局
空腹血糖
糖化血红蛋白
空腹胰岛素
餐后血糖
胰岛素抵抗指数
甘油三酯
胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
次要结局
- 体重
- 身体质量指数
- 体脂率
- 血压
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
不适用
Lipoprotein (a) and apolipoprotein B have been reported to be a better predictor of coronary artery disease than cholesterol indices among type 2 diabetes mellitus and healthy individualsCTRI/2025/09/094727Ankana Debnath1,200
尚未招募
不适用
A Study to assess the ayurvedic biological factors such as Dosha Dhatu, Srotas ,Agni , Prakriti in patient having Isolated HypertryglyceridaemiaCTRI/2025/02/081225GOVERNMENT AYURVEDA COLLEGE PARIYARAM KANNUR69
尚未招募
不适用
Study of checking blood sugar level between patients with diabetes under control and without diabetes posted for gall bladder removal operation under general anesthesiaCTRI/2025/09/094746Midnapore medical college and hospital30
尚未招募
不适用
Metabolic Syndrome Associated DietPeriodontitisNCT07462104Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital100
尚未招募
不适用
To evaluate association of insulin resistance, inflammatory markers in recurrent pregnancy loss- A case control studyCTRI/2024/01/061858INSTITUTE INTRAMURAL FUND158