EUCTR2006-003590-27-DE进行中（未招募）不适用
ntersuchungen zur antipsoriatischen Wirkung der UVB-induzierten Synthese von 1alpha, 25-Dihydroxyvitamin D3 (1alpha, 25(OH)2D3, Calcitriol) in Keratinozyten läsionaler psoriatischer Haut unter Verwendung des Cytochrom-P (CYP) Inhibitors Ketokonazol - VITAKET
Technical University Dresden, Department of Dermatology0 个研究点目标入组 12 人开始时间: 2008年6月19日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Ambulante und stationäre Patienten
- •Patienten ab vollendetem 18. Lebensjahr
- •Patienten beiderlei Geschlechts
- •Patienten mit klinisch bestätigter chronisch stationärer Psoriasis vulgaris des leichten & mittelschweren Typs
- •mindestens 3 läsionale Psoriasis vulgaris-Felder á 5x5 cm (25 cm2)
- •Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor
- •Beginn der Behandlung einen negativen Schwanger-
- •schaftstest nachweisen
- •Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der
- •Studie eine adäquate Methode der Kontrazeption
- •durchführen
- •Schriftliches Einverständnis des Patienten nach ausführlicher Aufklärung über die geplanten Behandlungsformen
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Akute Formen einer Psoriasis guttata, Psoriasis
- •pustulosa, Psoriasiserythrodermie, Psoriasisarthritis, schwere Form der chronischen Plaquepsoriasis
- •Patienten, die eine andere systemische antipsoriatische Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate vor Therapiestart erhalten haben (Ciclosporin, MTX, Acitretin, Fumarsäureester...)
- •Patienten, welche zuvor mit Biologics (TNF-a-Antagonisten, Efalizumab etc.) behandelt wurden
- •Behandlung mit topischen antipsoriatischen Medikamenten 14 Tage vor Beginn der Studie
- •Behandlung mit Medikamenten, die den Verlauf der Psoriasis während der Studienperiode beeinflussen können (z.B. Lithium, b-Blocker, MTX, Ciclosporin A, Acitretin, UV, systemische Corticosteroide usw.)
- •Behandlungen mit anderen Prüfmedikationen innerhalb der letzten 3 Monate vor Therapiestart
- •Intensive natürliche oder künstliche UV-Lichttherapie innerhalb der letzten 3 Monate vor Beginn der Studie
- •Patienten, die beabsichtigen, während der aktiven Studienphase in Klimazonen zu reisen, in denen die Sonnenexposition deutlich höher ist als am Heimatort
- •Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien oder Teilnahme an anderen klinischen Studien 3 Monate vor Beginn der Studie
- •Schwangerschaft und/oder bestehender Wunsch während der Studie schwanger zu werden
- •Fehlende oder unsichere Kontrazeption für Patientinnen im gebärfähigen Alter
- •Stillende Frauen
- •Zustand nach bösartigen Tumoren
- •Patienten mit zahlreichen aktinischen Lentigines, aktinischen Präkanzerosen, Anamnesen für Basaliome, Plattenepithelkarzinome
- •Erhöhte nachgewiesene Lichtempfindlichkeit (z.B. Porphyrie, Lupus erythematodes) oder Einnahme photosensilibisierender Medikamente (z.B. Ciprofloxacin, Doxycyclin)
- •Bekannter Medikamenten-, Alkohol- bzw. Drogenabusus
- •Ungenügende Compliance des Patienten
- •Überempfindlichkeit gegenüber Wirkstoff Ketokonazol und/oder Bestandteilen der Grundlage zu Nizoral Creme
- •Anderweitige Gründe, welche gemäß Prüfarzt eine Teilnahme an der Studie ausschließen (z.B. topographische Entfernung zum Wohnort
研究者
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