ChiCTR2300070909尚未招募早期 1 期
中国肥厚型心肌病项目
无第三方经费资助3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 心源性猝死
研究概览
简要总结
1、建立一个以医院为基础的肥厚型心肌病前瞻性队列，并确定我国肥厚型心肌病患者的预后特征。 2、结合大量的人口统计学和临床特征及一些新发现的风险因素，如 LGE 和肌节基因变异，建立基于人工智能的心源性猝死风险预测方程。 3、基于本专病队列试图开发预测 HCM 患者其他常见不良后果，如心衰、卒中、心梗等事件的预测方程。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.超声心动图或 CMR 显示不明原因的左心室肥厚（左心室任何位置的最大舒张末期壁厚≥15 mm，有 HCM 家族史的参与者的最大舒张末壁厚≥13 mm）；
- •2.年龄≥18 岁，自愿参加并有签署知情同意书的能力；
- •3.能够完成 CMR、超声波等检查；
排除标准
- •与左室肥厚相关的代谢或多器官综合征，如淀粉样变性心肌病，sarcoidosis, Fabry disease, Danon disease, or Noonan’s syndrome。
- •严重的全身性高血压或 / 和严重的主动脉瓣狭窄（<1 cm2）
- •3.严重肾功能不全（估计肾小球滤过率（eGFR）≤30ml/min/1.73m2）；
- •CMR 的禁忌症包括除颤器、起搏器、严重的幽闭恐惧症、眼内金属、颅内动脉瘤夹和某些金属。
- •5.糖尿病伴终末器官损害；
- •6.预期寿命不足 5 年的恶性肿瘤患者；
- •7.怀孕，5 年内计划怀孕，精神障碍者。
研究组 & 干预措施
肥厚型心肌病组
结局指标
主要结局
心源性猝死
心肌梗死
卒中
心脏衰竭
全因性死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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