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临床试验/ChiCTR2100053090
ChiCTR2100053090已完成不适用

睡眠潜伏期对疼痛感知影响的志愿者研究

自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年11月4日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
20
试验地点
1
主要终点
睡眠潜伏期

研究概览

简要总结

探讨延长和恢复睡眠潜伏期对疼痛感知的影响,为进一步探讨失眠对疼痛影响的机制提供研究线索。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄>=18 岁,<=40 岁;
  • 2.良好的睡眠习惯,睡眠、觉醒正常,非绝对“夜晚”型和绝对“清晨”型;
  • 3.能理解和签署知情同意书,能配合进行实验;

排除标准

  • 1.合并心理、精神疾病;
  • 2.合并睡眠障碍,如失眠症、阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征、异态睡眠、睡眠相关性运动障碍、中枢性睡眠增多等;
  • 3.合并严重心肺、肝肾、中枢神经系统等躯体疾病;
  • 5.长期服用抗炎药物、阿片类药物或相关疾病治疗药物等。

研究组 & 干预措施

试验组

D0 基线夜,D1-7 睡眠潜伏期延长夜,D8-14 睡眠潜伏期恢复夜

结局指标

主要结局

睡眠潜伏期

时间窗: D0 夜、D1 夜

主观睡眠潜伏期

时间窗: 每天早上

压力性痛觉阈

时间窗: D1、D4、D8、D15 早上 7:30-8:30

压力性耐痛阈

时间窗: D1、D4、D8、D15 早上 7:30-8:30

冷痛觉阈

时间窗: D1、D4、D8、D15 早上 7:30-8:30

冷耐痛阈

时间窗: D1、D4、D8、D15 早上 7:30-8:30

电痛觉阈

时间窗: D1、D4、D8、D15 早上 7:30-8:30

电耐痛阈

时间窗: D1、D4、D8、D15 早上 7:30-8:30

次要结局

  • 卧床时间(每天早上)
  • 总睡眠时间(每天早上)
  • 入睡后清醒时间(每天早上)
  • 入睡后清醒次数(每天早上)
  • 焦虑自评量表
  • 抑郁自评量表
  • 匹兹堡睡眠质量指数量表
  • 清晨型夜晚型自评量表-5 项

研究者

发起方
自选课题

研究点 (1)

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