ChiCTR-IOR-16009092尚未招募不适用
不同时间起始空肠营养对重症急性胰腺炎感染和器官衰竭改善作用的临床研究
胰腺相关疾病四川省青年科技创新团队基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰周感染或者坏死
研究概览
简要总结
1、主要明确不同时间段起始空肠营养治疗对重症急性胰腺炎感染和器官衰竭的改善情况； 2、次要明确不同时间段起始空肠营养对患者临床症状的改善、肠道功能的恢复以及治疗时间和费用的影响；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有病例均符合急性胰腺炎亚特兰大分类标准修订（2012）中 SAP 诊断标准；
- •（2）患者年龄在 18～65 岁；
- •（3）发病至入组小于等于 72h，入院前未行肠内或者肠外营养支持治疗；
- •（4）起病 48h 内 APACHE Ⅱ评分≥8 分、C 反应蛋白≥150mg/dl 或 BalthazarCT 评分≥4 分，满足其中一项；
- •（5）患者和家属自愿为观察对象并填写知情同意书。
排除标准
- •（1）排除罹患恶性肿瘤、慢性脏器功能障碍及有其他严重疾病史的患者；
- •（2）排除有消化道出血、肠梗阻、溃疡性结肠炎、肠易激综合征等及其他消化道疾病的患者；
- •（3）排除妊娠性、创伤性、ERCP 引起的 AP 患者；
- •（4）排除不能置入空肠营养管，或不能耐受长期放置空肠营养管的 SAP 患者，如入院时即开始使用有创呼吸机；
- •（5）排除入院前或入院后行腹腔开放手术的患者；
- •（6）临床症状、体征及腹部 CT 提示明确的胃潴留；
- •（7）长期不良药物史,精神障碍患者；
- •（8）对营养液中的可能成分过敏；
- •（9）腹内压大于等于 15mmHg；
- •（10）血液动力学不稳定时。
研究组 & 干预措施
72h 以内起始空肠喂养组
空肠营养管喂养
72h 以后起始空肠喂养组
空肠营养管喂养
结局指标
主要结局
胰周感染或者坏死
时间窗: 出院时
腹水细菌培养阳性
时间窗: 出现腹水时
器官衰竭个数
时间窗: 出院时
次要结局
- 二胺氧化酶(入组时，干预 1 周时)
- D-乳酸
- 内毒素
- 降钙素原
- 肿瘤坏死因子
- 白介素 1
- 白介素 6
- 胃动素
- 血管活性肠肽
- 前白蛋白
- 视黄醇结合蛋白
- 转铁蛋白
- 血红蛋白
- 人体测量指标包括上臂围
- 三头肌皮褶厚度
- 上臂肌围
- 握力
- ICU 住院时间
- 住院总时间
- 住院费用
- 腹内压
- 肠鸣音
- 首次排气排便的时间
- 达到目标营养量的时间
- 腹泻
- 便秘
- 消化道出血
- 恶心
- 呕吐
- 堵管
- 置管位移
- 腹痛评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
早期肠内营养对急性胰腺炎儿童长期预后及生活质量的影响临床研究ChiCTR2500104233自筹
Unknown
不适用
鼻-空肠管肠内营养支持对重症急性胰腺炎患者住院病程、感染、费用及临床预后的影响：基于病历记录的研究ChiCTR2200057033国家自然科学基金（No: 82170587）
已完成
Unknown
经三腔喂养管肠内营养在重症胰腺炎中的应用重症胰腺炎ChiCTR-ONRC-1200277042
Unknown
不适用
可溶性膳食纤维对重症急性胰腺炎患者肠动力及肠内营养实施效果的影响ChiCTR-IOR-16008540自筹经费48
Unknown
不适用
急性胰腺炎治疗中的肠道微生物重建过程研究急性胰腺炎ChiCTR1800017668国家自然科学基金80