ChiCTR1900026156进行中（未招募）不适用
帕金森病 / 帕金森病痴呆队列和基础转化研究
中国科学院战略性先导科技专项 B 类（培育）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阑尾 MSSCT
研究概览
简要总结
探讨阑尾如何增加帕金森氏病的风险，阑尾及其病变的可能性成为临床诊断标准
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •帕金森病痴呆入选标准：
- •②1 年后隐匿出现缓慢进展的认知障碍，且已经影响患者的日常生活能力；
- •③认知功能评估中至少两项异常（注意力、执行力、视空间能力及记忆力）；
- •⑤所有受试者及其监护人对本研究内容知情同意并签署知情同意书；
- •①年龄 30-85 岁之间；
- •②认知量表评分正常的中老年人群；
- •③3 个月内无认知障碍相关疾病发生；
- •④所有参与者及监护人对本研究内容知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •①明确的小脑异常，如小脑性步态、肢体共济失调、或者小脑性眼动异常；
- •②向下的垂直性核上性凝视麻痹，或者选择性的向下的垂直性扫视减慢；
- •③在发病的前 5 年内，诊断为很可能的行为变异型额颞叶痴呆或原发性进 行性失语；
- •④发病超过 3 年仍局限在下肢的帕金森综合征的表现；
- •⑤采用多巴胺受体阻滞剂或多巴胺耗竭剂治疗，且剂量和时间过程与药物诱导的帕金森综合征一致；
- •⑥尽管病情至少为中等严重程度，但对高剂量的左旋多巴治疗缺乏可观察到的治疗应答；
- •⑦明确的皮层性的感觉丧失，明确的肢体观念运动性失用或者进行性失语；
- •⑧突触前多巴胺能系统功能神经影像学检查正常；
- •⑨明确记录的可导致帕金森综合征或疑似与患者症状相关的其他疾病。
- •⑩不能配合相关检查的受试者。
研究组 & 干预措施
帕金森病组
帕金森病合并慢性阑尾炎样病变组
帕金森病不伴慢性阑尾炎样病变组
结局指标
主要结局
阑尾 MSSCT
MDS-UPDS
PDQ-39
H-Y 值
NMSQ
SCOPA-AUT
MOCA 值
ESS 值
PSQI
RBDQ-HK
焦虑
抑郁
嗅觉量表
FSS
脑 MRI
脑 18F-FDG-PET
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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