ChiCTR2000039429Active, not recruitingEarly Phase 1
微生态信息特征用于肺癌辅助诊断的临床研究
深圳市第二人民医院院内课题1 site in 1 countryStarted: November 1, 2020Last updated:
Conditions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 微生态特征
Study Overview
Brief Summary
阶段一 探索肺癌组织和正常肺组织之间微生态特征差异，寻找特征性菌群，初步评价其诊断价值； 阶段二 构建包括微生态特征的诊断预测模型，验证该模型在基于穿刺组织的肺癌诊断中的效能。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）年龄 40～69 周岁的，性别不限；
- •2）影像学诊断为外周型肺癌；
- •3）术前评估须行手术治疗；
- •4）自愿参加试验研究，并由受试者或其家属（监护人）签署知情同意书；
Exclusion Criteria
- •1）术后病理证实为小细胞肺癌；
- •2）合并 COPD、哮喘、肺纤维化等肺部慢性疾病；
- •3）近 1 个月发生急性呼吸系统感染性疾病；
- •4）合并口腔及牙周疾病；
- •6）近 3 个月抗生素及全身性糖皮质激素使用；
- •7）其他系统恶性肿瘤病史；
- •9）合并有心血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重疾病的患者；
- •10）多原发性肺恶性肿瘤。
Outcomes
Primary Outcomes
微生态特征
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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