ChiCTR2000039429进行中（未招募）早期 1 期
微生态信息特征用于肺癌辅助诊断的临床研究
深圳市第二人民医院院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生态特征
研究概览
简要总结
阶段一 探索肺癌组织和正常肺组织之间微生态特征差异，寻找特征性菌群，初步评价其诊断价值； 阶段二 构建包括微生态特征的诊断预测模型，验证该模型在基于穿刺组织的肺癌诊断中的效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 40～69 周岁的，性别不限；
- •2）影像学诊断为外周型肺癌；
- •3）术前评估须行手术治疗；
- •4）自愿参加试验研究，并由受试者或其家属（监护人）签署知情同意书；
排除标准
- •1）术后病理证实为小细胞肺癌；
- •2）合并 COPD、哮喘、肺纤维化等肺部慢性疾病；
- •3）近 1 个月发生急性呼吸系统感染性疾病；
- •4）合并口腔及牙周疾病；
- •6）近 3 个月抗生素及全身性糖皮质激素使用；
- •7）其他系统恶性肿瘤病史；
- •9）合并有心血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重疾病的患者；
- •10）多原发性肺恶性肿瘤。
结局指标
主要结局
微生态特征
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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