ChiCTR2400081772尚未招募不适用
多组学联合探索晚期胃癌免疫治疗生物标志物
省级临床重点专科经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- RECIST 评价结果
研究概览
简要总结
本研究聚焦晚期胃癌免疫治疗，通过整合转录组、蛋白质组和代谢组的多组学数据，系统性探索预测疗效的生物标记物，构建生物标志物统计模型，揭示与免疫反应相关的机制通路。为确保研究可靠性，进行多水平实验验证关键基因通路，包括体外细胞、动物模型及临床样本验证。这一创新性研究有望提升胃癌免疫治疗的个体化策略，优化治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，经病理学和临床确诊为晚期胃癌（IV 期）；
- •一线接受免疫联合化疗；
- •ECOG 体力状态评分 0~2；
- •根据 RECIST v1.1 标准，至少有一个可测量肿瘤病灶；
- •具有良好的器官功能，预期生存期≥3 个月；
排除标准
- •接受过其他抗肿瘤治疗。
- •非肿瘤进展或死于其他系统疾病；
- •合并严重肝硬化、活动性消化道出血、胃肠道穿孔、自身免疫性疾病以及其他活动性恶性肿瘤等
研究组 & 干预措施
标准治疗组
结局指标
主要结局
RECIST 评价结果
次要结局
- 无进展生存期（PFS）
- 总生存期（OS）
研究者
研究点 (1)
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