Skip to main content
MedPath Trial logoMedPath TrialMedPath Trial Home
Clinical Trials/ChiCTR2200058037
ChiCTR2200058037Active, not recruitingEarly Phase 1

“互联网+太极拳”模式对膝骨关节炎的康复效应及其疗效机制研究

暂缺1 site in 1 country148 target enrollmentStarted: May 1, 2022Last updated:
Share to TwitterShare to FacebookShare to LinkedInShare to Reddit

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
148
Locations
1
Primary Endpoint
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

1.明确“互联网+太极拳”干预 KOA 的康复效应、影响因素及机制； 2.建立“互联网+太极拳”干预 KOA 的疗效预测模型，筛选出能预测 KOA 患者对“互联网+太极拳”应答的因素。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
单盲，分别对结局评估人员和统计分析人员设盲

Eligibility Criteria

Ages
40 to 75 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.符合《骨关节炎诊疗指南》（2018 年版）诊断标准：
  • •（1） 近一个月内反复的膝关节疼痛；
  • •（2） X 片（站立位或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成；
  • •（3） 年龄≥50 岁；
  • •（4） 晨僵时间≤30 分钟；
  • •（5） 活动时有骨摩擦音（感）；
  • •满足诊断标准（1）+（（2）、（3）、（4）、（5）条中的任意 2 条）可诊断膝骨关节炎。
  • •2.年龄：40-75 岁；
  • •3.0 分＜VAS 评分≤7 分，凡能参与“互联网+太极拳”或“线下太极拳”都可以纳入；
  • •4.膝关节 X 线片 Kellgren/Lawrence（ K/L）分级为 I-III 级，ADL 评分 60 分以上。

Exclusion Criteria

  • •1.因客观条件限制不能配合或不愿意配合干预及随访者；
  • •2.因认知功能减退或障碍（蒙特利尔认知评测 MoCA＜18 分）不能配合干预及随访者；
  • •3.因精神、心理异常不能配合干预及随访者；
  • •4.伴心血管系统、呼吸系统器质性病变者，如冠心病、COPD、肺气肿、肺心病等；
  • •5.伴神经系统疾病，如脑梗塞、脑出血、帕金森病、平衡功能障碍（立位平衡≤2 级）等；
  • •6.髋、膝、踝关节置换术后或骨折术后；
  • •7.踝关节形态异常或畸形，如足旋前、足内翻、高弓足、扁平足、足跟外翻等；
  • •8.膝骨关节炎急性期；
  • •9.既往练习太极拳、气功、八段锦等传统功法者；
  • •10.近 3 月有关节腔注射玻璃酸钠或甾体类抗炎药者。

Arms & Interventions

“互联网+太极拳”组

“互联网+太极拳”训练

线下太极拳

线下太极拳训练

“互联网+太极拳”组 （建模用）

“互联网+太极拳”训练

Outcomes

Primary Outcomes

西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分

Time Frame: 干预前、干预 3 月、随访 3 月

Secondary Outcomes

  • 步速(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
  • 计时起立行走(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
  • 骨关节炎自我效能量表评定(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
  • 健康状况调查简表(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
  • 肌肉超声回声值(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
  • 肌肉力量(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
  • 核心稳定性(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
  • 运动学评估(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
  • 教学质控指标(干预 3 月)

Investigators

Sponsor
暂缺

Study Sites (1)

Loading locations...

Similar Trials

Not yet recruiting
Phase 1
基于互联网的膝骨关节炎康复治疗模式研究膝骨关节炎
ChiCTR2200064193100
Not yet recruiting
Unknown
基于互联网技术膝骨关节炎慢病管理模式推广项目膝骨关节炎
ChiCTR19000269311,000
Unknown
Not Applicable
从康复组学角度探讨太极拳治疗膝骨关节炎的“骨正筋和”效应机制膝骨性关节炎
ChiCTR2100053574国家自然科学基金面上项目82
Unknown
Not Applicable
太极拳干预治疗膝关节骨性关节炎的随机对照研究
ChiCTR2300069339上海市中医院未来计划科技发展项目
Unknown
Not Applicable
太极拳对膝骨性关节炎患者神经肌肉功能的影响
ChiCTR-TRC-13003264国家自然科学基金，上海市自然科学基金140