ChiCTR1800015431进行中（未招募）治疗新技术临床试验
丙泊酚 BIS 闭环靶控输注系统在老年患者胸腹部腔镜手术全麻中有效性及安全性的临床研究
首都临床特色应用研究与成果推广项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体分数
研究概览
简要总结
评价丙泊酚 BIS 闭环靶控输注系统在老年患者胸腹部腔镜手术全麻中有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥65 岁，性别不限；
- •BMI ≤ 30Kg/m2 ；
- •择期全身麻醉下行胸腹部腔镜手术，预计手术时间在 90 分钟以上
排除标准
- •中枢神经系统疾病；
- •术前使用任何已知会影响脑电图的药物，例如抗精神病药物、镇静药物、抗癫痫药物、中枢神经兴奋剂，包括酗酒；
- •已知对丙泊酚、瑞芬太尼中任何成分过敏的患者；
- •体内植入电子器械者，例如装有起搏器的患者等；
- •有严重心血管、呼吸系统、肝肾或肌肉疾病病史；
- •肝、肾功能异常、 凝血功能异常；
- •控制不当或很难控制的高血压：无创收缩压（SBP）≥160mmHg 或无创舒张压（DBP）≥100mmHg
研究组 & 干预措施
腹腔镜手术
开环靶控输注
胸腔镜手术
开环靶控输注
结局指标
主要结局
总体分数
脑电双频指数
次要结局
- 血压
- 心率
- 术中知晓
- 谵妄
研究者
研究点 (1)
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