ChiCTR2400092510进行中（未招募）不适用
2 型糖尿病合并肌少症或肌少症前期患者远程多维干预方案的效果及安全性：一项随机、单盲、对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生物电阻抗测量身体成分
研究概览
简要总结
主要目的：在 2 型糖尿病合并肌少症或肌少症前期患者进行借由远程方式的结合医学、运动、营养、教育、自我管理等多维综合干预方案的有效性（肌肉力量、肌肉质量、身体功能测试）。 次要目的：分析 2 型糖尿病患者合并发生肌少症或肌少症前期的主要风险因素；在 2 型糖尿病合并肌少症或肌少症前期患者进行借由远程方式的结合医学、运动、营养、教育、自我管理等多维综合干预方案的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计，即仅对患者实施盲法，而研究人员（包括数据收集和分析人员）知道患者的分组情况。这种方法有助于减少患者在知晓自己分组后可能产生的心理效应，从而更客观地评估干预方案的效果。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在北京大学第一医院糖尿病共同照护管理队列中完成初诊登记并规律随访的患者；
- •意识清楚，能独立回答问题；
- •经医生同意可以参加干预实验；
- •（干预研究还需）符合以下任意一条：a.使用弹簧握力计测量上肢握力时，当男性握力＜28kg，女性握力＜18kg 视为肌肉力量降低；b.身体功能状况使用五次起坐时间评估，将五次起坐时间≥12 秒视为体能下降。
排除标准
- •存在严重的视、听障碍或沟通障碍；
- •存在认知功能障碍或精神障碍；
- •处于疾病终末期，预期寿命≤6 个月；
- •存在心、脑、肾等严重并发疾病无法配合干预；
- •存在关节疼痛、骨折等运动禁忌证；
- •糖尿病前期、1 型糖尿病、特殊类型糖尿病等非 2 型糖尿病患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
生物电阻抗测量身体成分
握力
5 次起坐时间(s)
10 秒提踵次数
次要结局
- 身高
- 体重
- 腰围
- 臀围
- 小腿围
- 闭眼双腿站立
- 睁眼单腿站立
- 生活质量评估量表 SF-36 评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
短期综合性肌肉训练对老年 2 型糖尿病肌少症患者血糖稳定性影响的探索性研究ChiCTR2200055220上海市黄浦区豫园街道社区卫生服务中心，黄浦区卫生健康委72
Unknown
不适用
老年 2 型糖尿病肌少症高风险患者多组分运动方案的构建及效果研究ChiCTR2400081366广东省自然科学基金面上项目老年糖尿病患者肌少症预警模型构建及授权照护模式的研究(批准号：2023A1515012522)
Unknown
不适用
陈宇星医师：请与我们联系上传伦理审批文件，研究计划书。 2 型糖尿病患者肌少症影响因素：基于病历记录的研究ChiCTR2100043893自筹415
Unknown
不适用
短期急性中等强度抗阻运动对老年 2 型糖尿病合并肌少症患者血糖的影响ChiCTR2100048107中国康复研究中心青年基金（2017zx-Q6）22
Unknown
不适用
远程监控下运动对 2 型糖尿病患者预后的影响临床多中心研究ChiCTR1800015963成都尚医信息科技有限公司100