ChiCTR1900027509进行中（未招募）不适用
糖尿病患者听力监测与保护
首都卫生发展科研专项基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 纯音测听
研究概览
简要总结
通过对糖尿病前期及糖尿病患者听力损失的全面评估和监测，探索糖尿病前期听功能的变化及糖尿病患者听力损失的特点，探索糖尿病患者早期听力损害的保护方法。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •实验组纳入标准：（1）年龄 20 ～79 岁；（2）糖尿病前期组：符合世界卫生组织组织诊断标准：空腹血糖（葡萄糖）水平为：110 至 125 mg / dL（6.1 mmol / L 至 6.9 mmol / L）。摄入标准化 75 g 葡萄糖后的 2 小时血糖水平为 140?199 mg / dL（7.8?11.0 mmol / L），糖化血红蛋白为 5.7?6.4％。糖尿病组：符合世界卫生组织组织诊断标准即空腹血糖高于 125 mg / dL（6.9mmol / L）或口服 75g 葡萄糖 2 小时后血糖高于 199 mg / dL（11.0 mmol / L）。
- •对照组为年龄与性别相匹配的，无耳科疾病史的健康志愿者。
排除标准
- •（1）有其他明确致内耳损伤病因：噪声损害、耳毒性药物使用史，梅尼埃病、良性阵发性位置性眩晕、前庭神经炎者；
- •（3）无严重的全身系统性疾病。
研究组 & 干预措施
病例 vs 对照
Nil
结局指标
主要结局
纯音测听
声导抗
畸变产物耳声发射
听觉脑干诱发电位
超高频纯音测听
高频下言语测听
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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