ChiCTR2000029067尚未招募早期 1 期
SEEG 监测癫痫患者麻醉苏醒过程中深部核团的电生理变化:一项观察性研究
首都医学发展科研基金(2016-1-20410)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功率谱密度
研究概览
简要总结
麻醉的苏醒过程是研究麻醉机制的重要环节,是涉及皮层与深部核团的过程。目前尚未有直接证据观察到人体在麻醉苏醒过程中,皮层与深部核团的动态变化。SEEG 是癫痫定位诊断的一种技术,将电极插入颅内,直接记录该区域的电活动,电极前端有多个触点,可以准确记录深部与皮层电生理变化,具有较高的时空分辨率,这个精密的过程需要在全麻下进行。本次研究借助癫痫患者的电极植入手术,着眼于皮层及深部核团,进行观察性研究,客观描述麻醉苏醒过程中大脑电生理变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.难治性癫痫需要立体脑电电极植入的患者;
- •2.年龄在 18-40 岁之间, 男女不限;
- •3.体重指数在 18-30 之间;
- •4.ASA 分级为 I 级或 II 级,无严重系统性疾病(如心、 肺、肝、肾功能衰竭等)及免疫系统疾病;
- •5.神志清楚,智力正常,签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者六个月内有过麻醉手术史;
- •2.哺乳期或者怀孕的患者;
- •3.最近四周内参与其他临床实验;
- •4.长期服用安眠药、镇痛药已寄大量酗酒的患者;
- •5.极度焦虑、恐慌、有交流 障碍不能合作的患者。
研究组 & 干预措施
全凭静脉麻醉
丙泊酚全麻
结局指标
主要结局
功率谱密度
相关性
不同频率的同调性
格兰杰因果系数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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