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临床试验/ChiCTR2000029067
ChiCTR2000029067尚未招募早期 1 期

SEEG 监测癫痫患者麻醉苏醒过程中深部核团的电生理变化:一项观察性研究

首都医学发展科研基金(2016-1-20410)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
功率谱密度

研究概览

简要总结

麻醉的苏醒过程是研究麻醉机制的重要环节,是涉及皮层与深部核团的过程。目前尚未有直接证据观察到人体在麻醉苏醒过程中,皮层与深部核团的动态变化。SEEG 是癫痫定位诊断的一种技术,将电极插入颅内,直接记录该区域的电活动,电极前端有多个触点,可以准确记录深部与皮层电生理变化,具有较高的时空分辨率,这个精密的过程需要在全麻下进行。本次研究借助癫痫患者的电极植入手术,着眼于皮层及深部核团,进行观察性研究,客观描述麻醉苏醒过程中大脑电生理变化。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.难治性癫痫需要立体脑电电极植入的患者;
  • 2.年龄在 18-40 岁之间, 男女不限;
  • 3.体重指数在 18-30 之间;
  • 4.ASA 分级为 I 级或 II 级,无严重系统性疾病(如心、 肺、肝、肾功能衰竭等)及免疫系统疾病;
  • 5.神志清楚,智力正常,签署知情同意书。

排除标准

  • 1.患者六个月内有过麻醉手术史;
  • 2.哺乳期或者怀孕的患者;
  • 3.最近四周内参与其他临床实验;
  • 4.长期服用安眠药、镇痛药已寄大量酗酒的患者;
  • 5.极度焦虑、恐慌、有交流 障碍不能合作的患者。

研究组 & 干预措施

全凭静脉麻醉

丙泊酚全麻

结局指标

主要结局

功率谱密度

相关性

不同频率的同调性

格兰杰因果系数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
首都医学发展科研基金(2016-1-20410)

研究点 (1)

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