ChiCTR1900023281进行中（未招募）不适用
针灸联合十味寄生方对辅助生殖技术过程中反复胚胎着床障碍妇女活产率影响的临床研究
院内资金6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,320 人开始时间: 2019年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,320
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
验证针灸或中药对辅助生殖过程中 RIF 妇女活产率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •已婚妇女，年龄大于 18 岁，小于 37 岁；
- •经阴道超声评估子宫腔形态正常；
- •有 2 次及以上连续周期的胚胎移植（IVF/ICSI/FET）失败，或累计移植≥4 个卵裂期胚胎或 2 个囊胚失败；
- •冷冻胚胎移植，或正在进一步接受 IVF/ICSI 周期（新鲜周期）者。
排除标准
- •患者若具备以下条件之任意一项者均不予以纳入。
- •近 3 个月接受过针刺治疗者或口服中药者；
- •2 个月之内有宫腔镜检查者；
- •超声诊断子宫黏膜下肌瘤，或子宫壁内的子宫肌瘤扭曲子宫腔者；
- •未治疗的输卵管积液患者；
- •体重指数（BMI）高于 30 kg/m 者；
- •合并甲状腺功能减退或亢进，近 3 个月甲状腺激素水平控制不佳者；
- •既往有垂体瘤病史，目前合并有高泌乳素血症者；
- •明确诊断的自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、抗磷脂综合征者，或有使用低分子肝素、阿司匹林、免疫抑制剂等；
- •移植周期中有使用阿托西班者；
- •不同意签署本研究的知情同意书者。
研究组 & 干预措施
A 组
针灸+IVF 常规治疗
B 组
中药+IVF 常规治疗
C 组
针灸+中药+IVF 常规治疗
D 组
模拟中药+IVF 常规治疗
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 临床妊娠率
- 子宫内膜厚度
- 促排卵药物总剂量
- 获卵数
- 成熟卵子数
- 雌激素水平
- 孕激素水平
- 人绒毛膜促性腺素
- 炎症相关指标
- D-二聚体
- 生活质量评估表
- 中华生存质量量表
- 焦虑抑郁量表
- 针刺得气量表
研究者
研究点 (6)
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