ChiCTR1800018971进行中（未招募）不适用
中国人常见口腔疾病与炎症性肠病的关系
中山大学附属第一医院3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 496 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 496
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 龋失补牙数
研究概览
简要总结
本项目采用横断面研究的方法，全面调查中国 IBD 和非 IBD 患者中常见口腔疾病的分布情况和患病率，包括龋病、牙周病、口腔黏膜病等，与国外相关研究进行比较，同时与中国第四次口腔流调的相关资料进行比较，旨在探索中国人常见口腔疾病与 IBD 之间的相关性，研究影响中国 IBD 患者口腔健康的危险因素以及预防措施和对策，达到预防口腔疾病，促进 IBD 患者的口腔健康及提高生活质量的目的，减轻医疗系统的经济负担,填补中国此类研究的空白。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 对检查者实施单盲法。招募人员利用计算机产生随机序列数招募ibd患者和非ibd的患者，协助患者填写问卷调查表，同时对ibd组和对照组进行不同的编号，研究组长对数据进行保管。ibd组和对照组的患者混杂排序后让检查者进行口腔检查，检查者不知道病人的具体分组状况，同时禁止向病人询问ibd的相关状况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •IBD 人群组：以 2012 年发布的“炎症性肠病诊断与治疗的共识意见”为 IBD 的诊断标准，消化内科医生根据患者的临床、放射学、内镜、组织病理学等检查明确诊断为 IBD；
- •对照组：非 IBD 的患者。
排除标准
- •1.患者及家属拒绝参加此项目；
- •2.患者认知障碍，不能配合研究者；
- •3.既往有严重系统性疾病史的者，例如控制不良的糖尿病患者等
- •4.妊娠期和哺乳期的妇女；
- •6.口内有固定矫治器的患者；
- •7.在过去的 6 个月有牙周治疗史的患者；
研究组 & 干预措施
Patients with IBD versus without IBD people
Nil
结局指标
主要结局
龋失补牙数
附着丧失
复发性口腔溃疡
次要结局
- 牙周袋深度
- 探诊出血
研究者
研究点 (3)
Loading locations...