Ipratropium bromide (Atrovent) er rapportert å ha effekt ved ved anstrengelsesutløst laryngeal obstruksjon (EILO) i enkelttilfelle, men det mangler gode studier. Dette er en pilotstudie hvor man skal undersøke effekten av Ipratropium bromide ved EILO ved hjelp av objektiv metodikk. Det vil bli gjennomført en maksimal tredemøllebelastning med samtidig laryngoscopi (CLE test) med og uten bruk av premedikasjon med Atrovent.

Phase 1

• Conditions: Anstrengelsesutløst laryngeal obstruksjon.; MedDRA version: 19.0Level: LLTClassification code 10041389Term: Spasm larynxSystem Organ Class: 100000004855; Therapeutic area: Diseases [C] - Respiratory Tract Diseases [C08]

• Registration Number: EUCTR2014-000302-34-NO
• Lead Sponsor: Haukeland Universitetssykehus, Helse Bergen, Barneklinikken

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2015-02-04
• Last Update Posted: 5 April 2021

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 20

Inclusion Criteria

- Pasienter henvist Barneklinikken i Bergen til utredning av anstrengelsesutløst
laryngeal obstruksjon.
- Astma som sannsynlig årsak til pasientens besvær skal i utgangspunktet ha vært utelukket på forhånd.
-Dersom mistanken om Exercise Induced Laryngeal Obstruction (EILO) blir bekreftet, vil pasienten bli screenet
med tanke på inklusjon.
- Pasienter med EILO og uten eksklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien.
-
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range: 20
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 10
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Astma som sannsynlig årsak til pasientens besvær.
- Pasienter med astma og signifikant bedring av
lungefunksjon etter administrasjon av Ipratropium bromide ekskluderes.
- Glaukom, cystic fibrose og urinveisproblemer slik som prostatahyperplasi.
- Kjent graviditet/positiv urin gravitest

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Primary end point(s): Laryngeal respons på maksimal anstrengelse, beskrevet kvantitativt av en blindet observatør ved hjelp av CLE score, som er en validert og publisert metode utviklet for dette formål(ref.23 i protokoll). To CLE tester vil bli utført på hver pasient; en med - og en uten Atrovent som premedikasjon. Pasienten blir dermed sin egen kontroll. ;Main Objective: Fremskaffe objektive mål for hvordan Ipratropium bromide påvirker strupen hos<br>pasienter med anstrengelsesutløst laryngeal obstruksjon.;Secondary Objective: Måle parasympatikusaktivering før, etter og underveis i testen. Måles ved hjertevariabilitet (se på tilleggsdata), samt pupillereaksjon (lysglimt på øyet);Timepoint(s) of evaluation of this end point: Pasienten får en inhalasjon med Atrovent 1 time før testing på tredemølle. Effekt blirså vurdert under løping da utgangspunktet er symptomer under anstrengelse. Pasienten blir så observert i 3-4 timer etter testing.

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method
Secondary end point(s): Laryngeal respons ved maximal anstrengelse beskrevet kvantitativt av en blindet observatør ved hjelp av CLE score.<br>Symptom score, skåret av pasienten etter avsluttet test (VAS-score)<br>Løpedistanse før evt laryngeale symptomer inntreffer/observeres;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Pasienten får en inhalasjon med Atrovent 1 time før testing på tredemølle. Effekt blirså vurdert under løping da utgangspunktet er symptomer under anstrengelse. Pasienten blir så observert i 3-4 timer etter testing.