ChiCTR2400093888进行中（未招募）不适用
脂蛋白(a)及其基因多态性与急性心肌梗死后不良心室重塑的关联及机制研究
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良心室重塑
研究概览
简要总结
在我们既往研究的基础上，明确 Lp(a)是否可介导人 AMI 后心肌炎症、坏死、纤维化等不良心室重塑，从而导致 HF 的发生，并试图解析其可能的病理生理机制；为 AMI 后不良心室重塑和 HF 的发生发掘新的危险因素，并将其转化为临床实践，用于指导该人群的危险分层和诊疗决策，为 AMI 后 HF 的防治提供可能的早期干预靶标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 STEMI 的诊断标准：需要同时满足心肌肌钙蛋白(cTn)升高超过正常参考值上限的第 99 百分位和新发的缺血性心电图改变（ST 段抬高）两项标准，其中 ST 段抬高的标准：相邻 2 个导联 J 点新出现 ST 段抬高，其中 V2-V3 导联≥2.5 mm (男性，<40 岁)，≥2.0 mm (男性，≥40 岁)；≥1.5 mm (女性，无论年龄)；其他导联≥1.0 mm；
- •2.发病 24h 内就诊；
- •3.接受了急诊经皮冠状动脉介入（PCI）治疗。
排除标准
- •2.严重的心脏瓣膜病；
- •3.血流动力学不稳定需 IABP 或 ECMO 等器械辅助；
- •4.既往有 HF 或 MI 病史；
- •5.合并严重肝肾功能不全；
- •6.合并严重感染、全身炎症性疾病或自身免疫疾病；
- •7.妊娠或哺乳期妇女;
- •8.拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
高 Lp(a)浓度组和低 Lp(a)浓度组
结局指标
主要结局
不良心室重塑
时间窗: AMI 后 6 个月
次要结局
- 超敏 C 反应蛋白(AMI 后第 1 天和第 5 天)
- 肿瘤坏死因子α(AMI 后第 1 天和第 5 天)
- 白介素 6(AMI 后第 1 天和第 5 天)
- N 末端脑钠肽前体(AMI 后第 1 天、第 3 天和第 5 天)
- 高敏肌钙蛋白 I(AMI 后第 1 天、第 3 天和第 5 天)
- 半乳糖凝集素-3(AMI 后第 1 天和第 5 天)
- 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白(AMI 后第 1 天和第 5 天)
- Notch1(AMI 后第 1 天)
- NF-κB(AMI 后第 1 天)
- 心脏 MRI 心脏指标(AMI 后 5-7 天)
研究者
研究点 (1)
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