ChiCTR2500096478尚未招募不适用
老年心血管代谢健康数字化队列
国家重点研发计划21 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 21
- 主要终点
- 主要不良心血管事件
研究概览
简要总结
（1）全面采集老年参与者心血管代谢性疾病相关危险因素、药物治疗和疾病管理情况，评估躯体、心理、认知等功能状态，并基于可穿戴设备的连续体征监测数据和患者全程诊疗数据、多组学数据，探讨数字生物标志物与临床标志物独立 / 联合预测老年人群心血管事件（主要结局）、痴呆、死亡等（次要结局）不良预后结局风险的价值，进一步完善危险因素-结局事件的复杂作用网络及其内在机制，为后续开发精准医学数字孪生平台奠定基础。 （2）基于队列随访，验证和优化前期回顾性队列研究所构建的心血管事件早期诊断模型、心血管代谢性疾病严重度分层预警模型，进而整合体征监测数据、多组学数据，开发适用于精准医学数字孪生平台的心血管代谢性疾病智能化预警模型，并探讨其在社区层面推广应用的潜在价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60-80 岁；
- •2.常住本社区 6 个月以上；
- •3.既往已诊断至少一种心血管代谢疾病，主要包括高血压、2 型糖尿病、高脂血症、缺血性心脏病、脑血管疾病等；
- •4.患者本人或在家属协助下能熟练使用智能手机及手机应用程序（APP）；
- •5.患者本人自愿参加研究并签署知情同意书；
排除标准
- •1.排除近一年发生心血管事件或近半年发生任何原因住院者；
- •2.合并活动性恶性肿瘤、严重自身免疫性疾病，或长期使用激素、免疫抑制剂、生物靶向治疗；
- •3.导致痴呆 / 失语的神经系统疾病或严重精神疾病（躁狂症、精神分裂症等），或智力障碍，无法配合调查员完成数据采集和沟通交流；
- •4.长期居住在养老护理机构；
- •5.双上肢皮肤软组织病变、破损或供血异常（血管闭塞或血栓、外伤）等，可能影响手环佩戴或测量；
- •6.筛选期不能正确使用设备 / 手机应用程序，或不能按要求记录或评估；
- •7.各种原因无法按研究要求长期佩戴手环；
- •8.其他研究者认为不适合入组的情况；
研究组 & 干预措施
老年心血管代谢疾病患者
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件
时间窗: 随访期间
次要结局
- 肌少症(基线及随访期间)
- 跌倒(基线及随访期间)
- 痴呆(基线及随访期间)
- 意外住院次数(基线及随访期间)
- 死亡(基线及随访期间)
研究者
研究点 (21)
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