PILOT STUDY ASSESSING THE EFFECTIVENESS OF 18FDG PET-CT IN THE EARLY DIAGNOSIS OF BREAST CANCER AND / OR OVARIAN CANCER IN WOMEN BRCA1 or BRCA 2 MUTATION CARRIERS
- Conditions
- Breast cancer screening in women BRCA1 or BRCA2 mutation.Therapeutic area: Diseases [C] - Cancer [C04]
- Registration Number
- EUCTR2010-023935-41-ES
- Lead Sponsor
- Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red (CAIBER)
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- 234
1.- Mujeres mayores de 18 años.
2.- No diagnosticadas de cáncer previo a su entrada en el estudio.
3.- Portadoras de alguna mutación patogénica en los genes BRCA1 o 2.
4.- No existir contraindicación para la realización de PET-TAC con 18FDG o alguna de las pruebas habituales de seguimiento programadas para su grupo de riesgo.
5.- Haber firmado el consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 230
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 4
1.- Haber sido diagnosticadas de algún cáncer previo a la entrada en el estudio.
2.- Ser menor de 18 años.
3.- Haberse sometido a algún tipo de cirugía preventiva a nivel mamario y/u ovárico previo a su entrada en el estudio.
4.- No cumplir alguno de los criterios de inclusión.
5.- Uso de metformina.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method