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Clinical Trials/ChiCTR-INR-17012128
ChiCTR-INR-17012128Not yet recruiting治疗新技术临床试验

微创激光导航腰椎椎弓根穿刺术的有效性和安全性多中心临床研究

上海申康医院发展中心新兴前沿技术联合攻关项目0 sites254 target enrollmentStarted: September 1, 2017Last updated:
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Conditions

Trial Snapshot

Phase
治疗新技术临床试验
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
254
Primary Endpoint
透视次数
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价 SY-001 型激光定位导航系统在微创激光导航第 5 腰椎椎弓根穿刺术的临床有效性和安全性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages
18 to 75 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1）男女不限，18≤年龄≤75 岁；
  • •2）需行微创第 5 腰椎椎弓根穿刺术；
  • •3）受试者签署《知情同意书》。

Exclusion Criteria

  • •1）cobb 角＞30°的脊柱侧弯患者；
  • •2）严重骨质疏松症患者；
  • •4）最近 3 个月内参加过临床试验；
  • •5）研究者认为不宜参加本次临床验证的患者。

Arms & Interventions

试验组

laser-navigated procedure

对照组

徒手操作

Outcomes

Primary Outcomes

透视次数

Secondary Outcomes

  • 定位时间
  • 穿刺针准确性判断
  • 辐射暴露量

Investigators

Sponsor
上海申康医院发展中心新兴前沿技术联合攻关项目

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