ChiCTR2200065834招募中Unknown
主动脉手术患者体外循环前血小板单采的有效性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 中国医学科学院输血研究所
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期异体红细胞输血率
研究概览
简要总结
从解决实际临床问题出发，旨在探讨体外循环前行自体血小板单采是否可以降低主动脉手术患者围手术期异体输血率，从而为优化主动脉手术患者围手术期血液保护方案提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2022 年 9 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日期间在中国医学科学院阜外医院接受体外循环下主动脉手术，且术前申请异体血小板；
- •2.年龄 18~65 周岁，体重 50 公斤以上；
- •3.采前血小板计数：≥150×109／L 且＜450×109 /L；
- •4.抗血小板药物停药时间>5 天，或明确血小板功能正常；
- •5.上述患者需同时满足施行心脏外科手术标准及麻醉标准，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他心肺脑疾病、感染、临床明确诊断的严重的肝肾功能不全、临床明确诊断的凝血功能异常，或出于任何原因不能配合研究，例如语言理解，精神疾病等；
- •2.15 天内有血小板采集史；
- •3.手术前出现心源性休克、心脏骤停、严重低血压；
- •5.参与其他药物器械临床试验未完成者；
- •6.研究者认为不宜纳入本试验的其他原因。
研究组 & 干预措施
对照组
自体血小板单采组
建立中心静脉置管后、肝素化之前应用血液成分分离机（费森尤斯卡比，COM.TEC），实施血小板采集术。
结局指标
主要结局
围术期异体红细胞输血率
次要结局
- 围手术期异体红细胞输血量
- 术后引流血量
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...