ChiCTR2100043882进行中（未招募）早期 1 期
高危儿营养干预的前瞻性随机对照临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
探究高热卡营养配方作为营养干预手段改善高危儿营养状况有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受孕前期、胎儿期、分娩过程、新生儿期任一高危因素影响的婴儿；
- •2.年龄：纠正月龄 0-12 月；
- •3.2006 年 WHO 颁布的儿童生长发育标准判定为营养不良；
- •4.家长签署知情同意书。
- •（其中高危因素包括以下：
- •（1）孕前期高危因素：孕母年龄＞40 岁或＜16 岁，孕母吸烟、酗酒、吸毒史，孕母此前有死胎、流产、早产史等；
- •（2）胎儿期高危因素：先兆流产史、感染史、宫内发育受限、多胎、药物使用史等；
- •（3）分娩期高危因素：难产、窒息、黄疸、感染等；
- •（4）新生儿期高危因素：早产或低出生体重、先天性缺陷、缺氧缺血性脑病、感染、意外或非意外的脑损伤等。）
排除标准
- •1.合并有严重的心血管、肝、肾和造血系统等疾病；
- •2.合并有严重的外科并发症；
- •3.因胃肠功能障碍等原因需长期肠外营养者。
研究组 & 干预措施
试验组
高热卡营养配方
对照组
母乳或普通配方
结局指标
主要结局
体重
身高
头围
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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