ChiCTR2100041831进行中（未招募）不适用
心理治疗的脑神经机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
（1）揭示真实世界下，自发整合怀旧影响老年女性抑郁症状的神经基础。 （2）探索作为非药物干预措施的整合怀旧疗法影响老年女性抑郁症状的神经基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 资料采集者盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •纳入标准：①年龄 60 周岁及以上，女性；②至今在本地区长期居住 20 年以上；③通过老年抑郁量表(GDS)筛查，评分为 11～25 分者（轻到中度抑郁）；④沟通无障碍或在视、听矫正后沟通无障碍；⑤ 中国人利手评定量表评定为右利手；⑥知情同意，自愿参加本研究。
- •①通过老年抑郁量表(GDS)筛查，评分为≤10 分者；
- •②其余纳入、排除、剔除和脱落标准与抑郁症状组同；
- •③年龄、性别、受教育年限与患者组匹配。
排除标准
- •①T1 加权 MRI 显示脑梗塞或其他血管损伤；②患有严重躯体疾病不能耐受者；③与大脑组织变化相关的疾病，例如:高血压、糖尿病或肿瘤转移性疾病；不稳定的躯体疾病，如重性哮喘；癫痫、脑肿瘤和其他神经变性疾病；可能导致心境障碍症状的躯体疾病，如多发性硬化、甲状腺疾病、慢性疼痛等；④用简易认知筛查量表(MMSE)筛查有认知障碍者（MMSE 评分文盲组≤17 分，小学≤20 分，中学及以上文化≤24 分）；⑤既往有精神病史或现患精神病者；⑥诊断抑郁症，或正在接受抗抑郁治疗者；⑦ 2 个月内有精神药物史和酗酒史；⑧ 幽闭紧张或体内有金属植入物等，不能进行 MRI 检查者；⑨研究期间参与其他研究项目者。
研究组 & 干预措施
试验组
12 周整合怀旧疗法
空白对照组
12 周常规生活
健康对照组
不适用
结局指标
主要结局
抑郁症状
时间窗: 基线及 12 周后
磁共振影像资料
时间窗: 基线及 12 周后
怀旧
时间窗: 基线及 12 周后
次要结局
- 生活经历回想(基线及 12 周后)
- 反刍思维(基线及 12 周后)
- 认知(基线)
- 焦虑(基线及 12 周后)
- 人格(基线)
研究者
研究点 (1)
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