ChiCTR2300067752尚未招募早期 1 期
神经重症患者的肠道菌群相关研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
了解神经重症患者肠道菌群的变化、早期干预措施对肠道菌群的影响，探究其与患者预后的相关性和作为生物标志物的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者有明确外伤史；
- •2.年龄介于 18～70 岁；
- •3.入院评估 GCS 评分 3～12 分；
- •4.受伤至入院时间间隔<24h；
- •5.患者入院后接受影像学检查确诊；
排除标准
- •1.既往存在胃肠道疾病或者既往胃肠道手术史患者；
- •2.近 1 个月内使用过抗生素、质子泵抑制剂以及益生菌制剂；
- •3.既往颅脑损伤、手术史；
- •4.既往精神疾病病史以及目前服用精神类药物治疗；
- •5.其他疾病如自身免疫性疾病、甲状腺功能减退症、帕金森病、既往中风史；
- •6.家属拒绝签字同意。
研究组 & 干预措施
部分水解瓜尔胶组
常规肠内营养喂养组
结局指标
主要结局
肠道菌群
格拉斯哥预后评分
28 天死亡率
次要结局
- 住院时长
研究者
研究点 (1)
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