ChiCTR2500106314尚未招募Unknown
颊侧大范围骨缺损后牙即刻种植的临床疗效：前瞻性队列研究
上海第九人民医院研究型医师人才培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨高度
研究概览
简要总结
本前瞻性队列研究的目的是评后牙区颊侧大范围骨缺损时的即刻种植效果。通过研究即刻种植术后 180 天 ± 14 天的种植治疗后软硬组织改建结局，来论证颊侧大范围骨缺损后牙即刻种植的临床治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 周岁（包含上下限），性别不限；
- •2.牙周健康，至少存在一颗邻牙，邻牙健康无修复体；
- •3.存在需要拔除的牙，牙龈退缩 2mm 以内；
- •4.微创拔除牙齿后存在颊侧骨缺损，超过牙根长度 50%；
- •5.牙槽窝骨壁与种植体之间间隙的水平向距离＞2mm 且拔牙窝根方牙槽骨具有足够的骨高度（至少 4mm）；
- •6.自愿参加临床研究并签署《知情同意书》；
排除标准
- •1.患有骨代谢性疾病（如：骨质疏松、畸形性骨炎等），或入组前 3 个月内服用过可显著影响骨代谢的药物或制品（如类固醇，二膦酸盐等 ）的患者；
- •2.患有严重心脏病、凝血功能异常等研究者判断不适宜进行手术的患者；
- •3.肝肾功能异常（ALT 和 AST 值超过正常值上限的 1.5 倍，或肌酐超过正常值）的患者；
- •4.控制不良的糖尿病（空腹血糖值 ≥ 8 mmol/L），控制不良的高血压（收缩压 ≥ 160 mmHg 和 / 或舒张压 ≥ 100 mmHg）患者；
- •5.存在头颈部放疗史的患者；
- •6.大量吸烟（≥10 支 / 天）的患者；
- •7.存在急性根尖周炎、进行性牙周疾病、顽固性牙周炎病史、感染等的患者；
- •8.口腔环境较差，不能保持良好的口腔卫生护理的患者；
- •9.不能进行口腔影像检查，影响结局评估的患者；
- •10.妊娠及意向妊娠的育龄期妇女或哺乳期妇女；配偶有妊娠意向的男性患者；
- •11.严重精神疾病患者；
- •12.患者近 3 个月内参加过或正在参加其他药物或器械临床试验；
- •13.依从性差或其他经研究者判定不适合纳入的患者；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
骨高度
时间窗: 术后 180 天 ± 14 天
次要结局
- 骨宽度(术后 180 天 ± 14 天)
- 软组织增量(术后 180 天 ± 14 天)
研究者
研究点 (1)
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