EUCTR2010-020683-38-FR进行中（未招募）不适用
Injection sous-conjonctivale de ranibizumab (Lucentis®) dans le traitement de la néovascularisation cornéenne : étude pilote de phase I/II - KerNéo
CHU de Bordeaux0 个研究点开始时间: 2010年6月3日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Patient = 18 ans, quel que soit le sexe,
- •-Sujet affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
- •-Présence de néovaisseaux cornéens superficiels ou profonds, stables, s’étendant à plus de 3 mm du limbe à l’examen biomicroscopique, primitifs ou récurrents
- •-Absence d’infection active (? 30 jours après la fin du traitement)
- •-Surface des néovaisseaux : ? 3% et < 50% de la surface cornéenne
- •-Patient ne s’étant pas opposé à l’informatisation des données dans le cadre de ce protocole et ayant fourni un consentement éclairé
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée < 30 jours
- •-Injection intra-vitréenne < 3 mois dans l’œil étudié
- •-Chirurgie oculaire récente < 3 mois de l’œil étudié
- •-Kératoplastie lamellaire ou transfixiante < 6 mois de l’œil étudié
- •-Ulcère cornéen chronique ( > 14 jours) > 1mm
- •-Modification récente ou mise en route d’un traitement local par corticoïdes (posologie stable > 1 mois avant l’inclusion)
- •-Nécessité de la mise en place d’une corticothérapie par voie générale après l’inclusion
- •-Grossesse, allaitement
- •-Femme en âge de procréer sans moyen de contraception efficace (oestro-progestatif, stérilet)
- •-Contre-indications du Lucentis® : hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, patient présentant une inflammation intraoculaire active sévère.
- •-Autre traitement par anti-VEGF (systémique ou oculaire)
- •-HTA non contrôlée définie par une pression systolique > 150 mmHg ou une pression diastolique >90mmHg
- •-Personnes placées sous sauvegarde de justice
研究者
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