ChiCTR2000038971进行中（未招募）早期 1 期
纳美芬预防儿童全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的有效性: 一项随机双盲对照试验
科室研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 芬太尼诱发呛咳发生率及程度
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨不同剂量盐酸纳美芬预处理对儿童全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的预防效果以及术后镇痛效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 2-10 岁，体重在理想体重的±15%，性别不限；
- •2）ASA 评分Ⅰ-Ⅱ级，预计手术时间<90min；
- •3）择期全身麻醉下行腹腔镜疝气修补术的患儿；
- •4）由监护人清楚了解、自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •听力障碍或视觉障碍史；
- •支气管哮喘病史、近 4 周呼吸道感染者；
- •3）舌口部畸形、对任何麻醉药物过敏病史；
- •4）存在先心病或严重的心、肺、肝、肾功能异常者及服用精神类药物者；
- •5）严重哭闹不能配合者。
研究组 & 干预措施
试验组 2
纳美芬 0.1ug/kg
试验组 3
纳美芬 0.2ug/kg
对照组
生理盐水
试验组 1
纳美芬 0.05ug/kg
结局指标
主要结局
芬太尼诱发呛咳发生率及程度
次要结局
- 脸谱疼痛评分
- 无创血压
- 心率
- 脉氧
- FLACC 镇痛评分
研究者
研究点 (1)
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