ChiCTR2200065820进行中（未招募）早期 1 期
肠内营养支持治疗对不同类型克罗恩病临床缓解及复发的作用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CDAI 评分
研究概览
简要总结
阐明肠内营养支持治疗在不同类型克罗恩病临床缓解及复发中的作用。并明确在不同类型克罗恩病中，肠内营养支持治疗通过提供充足营养，提供宏量和微量营养素，减少食物中的抗原，减少肠道炎症的合成，提供粘膜修复必须的氨基酸，改变肠道菌群，调节肠道菌群失调，促进 CD 临床缓解，降低缓解期复发率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中度克罗恩病的诊断标准；
- •2.年龄 18-60 周岁(含 18 周岁、60 周岁)，性别不限；
- •3.无重要脏器功能障碍；
- •4.受试者或其法定监护人自愿接受克罗恩病及肠内营养支持治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.受试者 HIV 阳性等严重的疾病；
- •2.受试者有严重心肺功能障碍、血液系统疾病（ALT、AST≥正常上限 1.5 倍，Cr＞正常上限）、半乳糖血症、不能吞咽或摄入受限；
- •3.受试者恶性肿瘤或者肿瘤标记物高；
- •4.受试者孕妇或哺乳期；
- •5.受试者对用于肠内营养制剂的任何成分过敏；
- •6.受试者对临床常规治疗所需药物过敏。
研究组 & 干预措施
干预组
部分肠内营养 12 周
对照组
无干预
结局指标
主要结局
CDAI 评分
次要结局
- 血常规
- 肝肾功能
- 凝血常规
- 血沉
- C 反应蛋白
- 粪钙卫蛋白
- 结肠镜
- CT 检查
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
肠内营养在克罗恩病治疗临床登记研究克罗恩病ChiCTR-OOC-16009381
Unknown
不适用
肠内营养对克罗恩病住院患者临床结局的影响ChiCTR19000205692019 年四川省科技厅科技计划应用基础研究 19YYJC224340
Unknown
不适用
肠内营养对克罗恩病患者术后 1 年复发率影响的前瞻性、随机对照研究ChiCTR-IOR-17011703无基金资助180
Unknown
不适用
肠内营养粉剂（ AA） 联合美沙拉秦治疗活动期克罗恩病的多中心自身对照临床试验ChiCTR2000034685自筹12
Unknown
不适用
阿达木单抗生物类似药联合半肠内营养评价克罗恩病疗效的前瞻性、多中心观察性研究ChiCTR2200058055中华国际医学交流基金会120