ChiCTR2200059348尚未招募Unknown
应用维生素 D/VDR 体系指导伴 2 型糖尿病重度牙周炎 个性化诊疗的临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 25D 水平
研究概览
简要总结
本研究以期建立全新的 “应用维生素 D/VDR 体系指导伴 2 型糖尿病重度牙周炎个性化诊疗”体系，提高伴 2 型糖尿病重度牙周炎及重度牙周炎临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和评估者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •牙周炎患者的纳入标准：
- •（1）重度牙周炎，III 期或 IV 期（欧洲牙周病学联盟和美国牙周病学学会新分类），PD≥6mm，最大牙间附着丧失量≥5mm，X 线牙槽骨吸收超过根长 1/3；
- •（2）年龄：18-60 岁；
- •（3）患者 6 个月内未接受过牙周系统治疗；
- •（6）口腔内无明显的牙周局部刺激因素，如错畸形、明显磨耗、不良修复体等；
- •（7）未服用维生素 D 制剂。
- •2 型糖尿病患者的纳入标准：
- •（1）年龄：18-60 岁；
- •（2）2 型糖尿病的诊断标准，满足以下三条中的一条即可：
- •1）具有典型糖尿病症状（烦渴多饮、多尿多食、不明原因的体重下降)，空腹血糖≥7.0mmol/L 或餐后血糖≥11.1mmol/L；
- •2）没有典型症状，仅空腹血糖≥7.0mmol/L 或餐后血糖≥11.1mmol/L 应再重复一次，仍达以上值者，可以确诊为糖尿病；
- •3）没有典型症状，仅空腹血糖≥7.0mmol/L 或餐后血糖≥11.1mmol/L、糖耐量实验 2 小时血糖≥11.1mmol/L 者可以确诊为糖尿病。
排除标准
- •近 3 个月内服用过抗生素、非甾体类抗炎药物；
- •存在会影响牙周组织的其他系统性疾病（高血压、艾滋病、类风湿、肿瘤等）。
研究组 & 干预措施
3
伴 2 型糖尿病重度牙周炎（高剂量维生素 D3 组）
4
重度牙周炎（空白对照组）
1
伴 2 型糖尿病重度牙周炎（空白对照组）
2
伴 2 型糖尿病重度牙周炎（低剂量维生素 D3 组））
5
重度牙周炎（低剂量维生素 D3 组）
6
重度牙周炎（高剂量维生素 D3 组）
结局指标
主要结局
血清 25D 水平
探诊深度
附着丧失
探诊出血
菌斑指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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