ChiCTR1900022989Active, not recruitingNot Applicable
米力农用于肝叶切除术中控制性低中心静脉压的前瞻随机对照研究
自筹1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: May 13, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 心输出量
Study Overview
Brief Summary
术中控制性低中心静脉压(cvp)技术已证明可减少肝叶切除术中的出血量、改善术野便于手术操作等优势。目前主要采用的手段包括限液利尿、使用硝酸甘油等,但这些手段会给患者带来血容量不足、血流动力学不稳定、心脑灌注压不足的潜在风险,需要进一步改进。米力农是临床常用的强心药物,在强心的同时也可降低 cvp。本研究拟通过随机、对照的方式,在切肝手术过程中持续泵注米力农,与传统的限液利尿、硝酸甘油控制 cvp 对比,观察各组术中的心输出量、每搏变异率、CVP、失血量、升压药使用量以及围术期心肌酶、肌钙蛋白、脑钠素等的变化,探讨使用米力农在肝叶切除术中进行控制性低 cvp 的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18~85 岁,性别不限;
- •ASA 1~2 级,心功能 1 级;
Exclusion Criteria
- •3 级以上高血压病或 1~2 级高血压病未控制(服用降压药后日常血压仍>140/90mmhg);
- •有心脑血管疾病(冠心病,脑梗塞病史等);
- •肝功能 child 分级 B 级以上,肾功能异常(BUN>9mmol/L, cr>178umol/L);
- •米力农及硝酸甘油过敏。
Arms & Interventions
限液组
乳酸林格氏液 1ml/kg/h +速尿(10mg/次)
硝酸甘油组
硝酸甘油 0.1-0.6ug/kg/min
米力农组
米力农 0.5ug/kg/min
Outcomes
Primary Outcomes
心输出量
每搏变异率
失血量
Secondary Outcomes
- 入液量
- 尿量
- 血管活性药使用量
Investigators
Study Sites (1)
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