ChiCTR1900022989进行中(未招募)不适用
米力农用于肝叶切除术中控制性低中心静脉压的前瞻随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年5月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心输出量
研究概览
简要总结
术中控制性低中心静脉压(cvp)技术已证明可减少肝叶切除术中的出血量、改善术野便于手术操作等优势。目前主要采用的手段包括限液利尿、使用硝酸甘油等,但这些手段会给患者带来血容量不足、血流动力学不稳定、心脑灌注压不足的潜在风险,需要进一步改进。米力农是临床常用的强心药物,在强心的同时也可降低 cvp。本研究拟通过随机、对照的方式,在切肝手术过程中持续泵注米力农,与传统的限液利尿、硝酸甘油控制 cvp 对比,观察各组术中的心输出量、每搏变异率、CVP、失血量、升压药使用量以及围术期心肌酶、肌钙蛋白、脑钠素等的变化,探讨使用米力农在肝叶切除术中进行控制性低 cvp 的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~85 岁,性别不限;
- •ASA 1~2 级,心功能 1 级;
排除标准
- •3 级以上高血压病或 1~2 级高血压病未控制(服用降压药后日常血压仍>140/90mmhg);
- •有心脑血管疾病(冠心病,脑梗塞病史等);
- •肝功能 child 分级 B 级以上,肾功能异常(BUN>9mmol/L, cr>178umol/L);
- •米力农及硝酸甘油过敏。
研究组 & 干预措施
限液组
乳酸林格氏液 1ml/kg/h +速尿(10mg/次)
硝酸甘油组
硝酸甘油 0.1-0.6ug/kg/min
米力农组
米力农 0.5ug/kg/min
结局指标
主要结局
心输出量
每搏变异率
失血量
次要结局
- 入液量
- 尿量
- 血管活性药使用量
研究者
研究点 (1)
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